2022年4月7日,天津市濱海新區(qū)科技局組織專家對有濟醫(yī)藥新建GLP實驗動物設(shè)施進行現(xiàn)場驗收。專家組認(rèn)真聽取了有濟醫(yī)藥高級總監(jiān)王振先生、實驗動物中心主管馬林先生的建設(shè)工作和設(shè)施情況匯報,現(xiàn)場檢查了各個功能設(shè)施的運行情況,并進行充分的討論、審核和評議,一致認(rèn)為我司實驗動物中心組織機構(gòu)健全、新建設(shè)施設(shè)備完善、各項規(guī)章制度規(guī)范,符合國家和天津市對實驗動物飼養(yǎng)和使用設(shè)施的各項規(guī)定要求,一致同意通過驗收。
隨著公司非臨床CRO業(yè)務(wù)的發(fā)展預(yù)期,有濟醫(yī)藥在2021年7月份決定,在現(xiàn)有2000㎡實驗動物設(shè)施的基礎(chǔ)上再建7000㎡實驗動物設(shè)施,用于國家GLP認(rèn)證體系下的安全性評價項目研究。設(shè)施主體已于去年12月建設(shè)完成,經(jīng)過3個多月的精心調(diào)試,順利通過了第三方權(quán)威機構(gòu)的靜態(tài)驗證。有濟醫(yī)藥的實驗動物中心,所涵蓋的飼養(yǎng)和使用動物范圍包括小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、犬、猴、小型豬、實驗羊,設(shè)施級別為屏障環(huán)境和普通環(huán)境,可容納大動物1200只,兔300只,豚鼠1500只,大、小鼠過萬只。
實驗動物中心是有濟醫(yī)藥創(chuàng)新藥非臨床研究一站式綜合平臺的重要功能板塊,能夠為公司的客戶提供高水平、高質(zhì)量的非臨床評價服務(wù)保駕護航。此次驗收后,有濟醫(yī)藥將依托天津市同行業(yè)中最大、動物種屬最全的實驗動物中心,進一步提高藥效、毒理、藥代項目承接能力,發(fā)揮排期優(yōu)勢,提速新藥研發(fā),助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展。