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直播回顧 | 動物疾病模型賦能小核酸新藥研發(fā)


小核酸藥物相比現(xiàn)有小分子和抗體藥物具有藥物靶點篩選快、研發(fā)成功率高、不易產(chǎn)生耐藥性、更廣治療領域和長效性等優(yōu)點,并且有望從“源頭”解決疾病,具有較大發(fā)展?jié)摿?。作為一個新的生物制藥技術(shù),小核酸藥物已經(jīng)越來越成熟,其市場需求和市場規(guī)模也將繼續(xù)擴大。隨著適應癥更加廣泛,小核酸藥物非臨床研究中動物模型的開發(fā)與選擇也面臨著重要挑戰(zhàn)。

2022年9月23日,有濟醫(yī)藥聯(lián)合藥渡、獵藥人俱樂部在線上舉辦,由有濟醫(yī)藥小核酸藥效平臺負責人侯志東老師帶來的主題為“動物疾病模型賦能小核酸新藥研發(fā)”的線上直播課程,特別圍繞小核酸藥物非臨床評價研究階段,針對藥效學研究要點進行梳理,并結(jié)合具體的模型案例,探討小核酸藥物的藥效學研究策略。



直播內(nèi)容精彩回顧


此次課程分享內(nèi)容主要包括:


  • 小核酸藥物的背景概況
  • 動物疾病模型案例分享
  • 關(guān)鍵考量點及解決策略
  • 藥效學評價的解決方案


1

腫瘤領域模型案例


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ASO治療肝癌(圖片來源:直播課程)


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siRNA治療黑色素瘤(圖片來源:直播課程


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siRNA治療黑色素瘤(圖片來源:直播課程


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Aptmer治療圖片來源:直播課程


2

免疫與代謝、心腦血管領域模型案例


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高脂血癥(圖片來源:直播課程


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高脂血癥(圖片來源:直播課程


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深靜脈血栓DVT圖片來源:直播課程


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心衰Heart Failure圖片來源:直播課程


3

模型選擇關(guān)鍵點考量及解決策略


在動物模型的選擇上,首先我們要依據(jù)藥物的作用機制來選擇,同時考慮模型的可行性和可獲得性,在選擇策略上我們需要保證受試物在動物模型中具有導入特性;受試物可調(diào)控模型中mRNA表達;模型中mRNA的變化能夠完全反映基因表達,反映蛋白質(zhì)生成水平,引起的蛋白質(zhì)變化與活性有關(guān)。如果沒有適用模型,我們可以依據(jù)科學原理開發(fā)新的動物模型,替代性模型(例如類器官),并論證新的動物模型對臨床試驗設計的支持性。如果單個動物模型不足以論證相關(guān)問題,則應采用多種動物模型開展相應研究。


4

有濟醫(yī)藥小核酸藥效研究整體解決方案


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   —關(guān)于有濟醫(yī)藥—

    
天津有濟醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(簡稱有濟醫(yī)藥)是凱萊英醫(yī)藥集團(股票代碼:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評價領域,為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評價、臨床階段臨床藥理學研究與生物樣品檢測服務的CRO公司。總部位于天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),在上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號生命科學園設有實驗室,總設施面積超過13000㎡。

    
有濟醫(yī)藥憑借對國內(nèi)外法規(guī)的深層理解、對藥物開發(fā)與評價策略的精準分析、豐富的新藥評價實戰(zhàn)經(jīng)驗、完善的質(zhì)量管理體系,為國內(nèi)外新藥研發(fā)機構(gòu)和制藥企業(yè)提供覆蓋藥理、毒理、藥代評價的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術(shù)服務。

業(yè)務聯(lián)系:13636617420

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