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喜報(bào) | 有濟(jì)醫(yī)藥臨床檢驗(yàn)室順利通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院臨檢指標(biāo)檢測(cè)能力驗(yàn)證


天津有濟(jì)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司在技術(shù)平臺(tái)建設(shè)路上再獲得一個(gè)重要里程碑,公司GLP體系下的臨床檢驗(yàn)室順利通過(guò)2022年中國(guó)食品藥品檢定研究院(以下簡(jiǎn)稱中檢院)“臨檢指標(biāo)檢測(cè)能力驗(yàn)證”,于近日獲得“結(jié)果滿意”證書(shū)。


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天津有濟(jì)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室擁有BECKMAN COULTER全自動(dòng)生化分析儀、SIEMENS血液分析儀、STAGO凝血分析儀等國(guó)際頂尖儀器設(shè)備,可以開(kāi)展生化檢驗(yàn)、凝血功能檢驗(yàn)、血液學(xué)檢驗(yàn)、尿生化檢驗(yàn)、血涂片檢查、骨髓涂片檢查等多學(xué)科領(lǐng)域檢驗(yàn)項(xiàng)目,能夠嚴(yán)格按照GLP規(guī)范和ISO15189質(zhì)量體系要求建立了完善、科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量管理制度。


生化分析儀.png

【圖】生化分析儀

凝血分析儀.png

【圖】凝血分析儀

血液分析儀.png

【圖】血液分析儀

骨髓涂片.png

【圖】骨髓涂片


在有濟(jì)醫(yī)藥卓越的技術(shù)團(tuán)隊(duì)的努力下,首次提交的“血清生化檢驗(yàn)”、“血液學(xué)檢驗(yàn)”、“凝血功能檢驗(yàn)”、“尿生化檢驗(yàn)”等項(xiàng)目,即全部獲得中檢院“結(jié)果滿意”認(rèn)定,標(biāo)志著公司出具的每一份檢測(cè)數(shù)據(jù)均具有可信度和質(zhì)量保證,預(yù)示著有能力為藥物毒理學(xué)、藥效學(xué)研究提供可靠、規(guī)范的數(shù)據(jù)支持。


此次能力驗(yàn)證順利通過(guò)是有濟(jì)醫(yī)藥技術(shù)平臺(tái)建設(shè)的階段性成果,也是未來(lái)GLP體系建設(shè)和臨床中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的重要標(biāo)志。未來(lái),有濟(jì)醫(yī)藥將繼續(xù)秉持精益求精,新益求新的精神,不斷加強(qiáng)各個(gè)平臺(tái)的技術(shù)建設(shè),不斷優(yōu)化質(zhì)量管理,還會(huì)獲得更多國(guó)際、國(guó)內(nèi)行業(yè)權(quán)威、標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,更好服務(wù)新藥研發(fā)事業(yè)。



   —關(guān)于有濟(jì)醫(yī)藥—

    
天津有濟(jì)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(簡(jiǎn)稱有濟(jì)醫(yī)藥)是凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(股票代碼:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評(píng)價(jià)領(lǐng)域,為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評(píng)價(jià)、臨床階段臨床藥理學(xué)研究與生物樣品檢測(cè)服務(wù)的CRO公司。總部位于天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),在上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號(hào)生命科學(xué)園設(shè)有實(shí)驗(yàn)室,總設(shè)施面積超過(guò)13000㎡。

    
有濟(jì)醫(yī)藥憑借對(duì)國(guó)內(nèi)外法規(guī)的深層理解、對(duì)藥物開(kāi)發(fā)與評(píng)價(jià)策略的精準(zhǔn)分析、豐富的新藥評(píng)價(jià)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)、完善的質(zhì)量管理體系,為國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)提供覆蓋藥理、毒理、藥代評(píng)價(jià)的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術(shù)服務(wù)。

業(yè)務(wù)聯(lián)系:13636617420

招聘聯(lián)系:18920495817

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