企業(yè)展示

【10.13開播】凱萊英創(chuàng)新藥一站式GXP系列課程第四期——《創(chuàng)新藥物的非臨床研究以及IND申報考慮重點(diǎn)》


0f357642-704f-4453-9f5a-03d89de08c73.jpg


獵藥人俱樂部
將在10月13日 19:30 直播
             
創(chuàng)新藥物的非臨床研究以及IND申報考慮重點(diǎn)
視頻號       
有濟(jì)醫(yī)藥
將在10月13日 19:30 直播
             
創(chuàng)新藥物的非臨床研究以及IND申報考慮重點(diǎn)
視頻號       
非臨床研究在創(chuàng)新藥物的各個研發(fā)階段都是關(guān)鍵組成部分,其根本目的不是為了滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)審批的需要,而是為了幫助判斷臨床研究受試者(患者)臨床應(yīng)用時的有效性和安全性、綜合評估創(chuàng)新藥物的臨床價值,幫助制定新藥上市后臨床應(yīng)用方案和臨床風(fēng)險管控方案。

我國的新藥研究數(shù)量、水平、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)正在快速實(shí)現(xiàn)與國際接軌,很多藥企將同時申報多個國際市場作為重要開發(fā)策略,非臨床評價研究的科學(xué)性、規(guī)范性和標(biāo)準(zhǔn)性日益重要。


78631f81-dfba-44ab-8b8c-96aa04dadc44.jpg


天津有濟(jì)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司CEO兼首席科學(xué)家司端運(yùn)博士受邀參加獵藥時刻欄目《創(chuàng)新藥一站式GXP技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)》分享課程第四講,于10月13日晚19:30為大家?guī)怼秳?chuàng)新藥物的非臨床研究以及IND申報考慮重點(diǎn)》課程。

本次課程司端運(yùn)老師將為線上觀眾全面介紹創(chuàng)新藥非臨床研究的作用與內(nèi)容,分析創(chuàng)新藥IND/NDA注冊申報對非臨床研究的內(nèi)在要求,并提出新藥非臨床研究的重點(diǎn)關(guān)注方向,指導(dǎo)創(chuàng)新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)明晰非臨床研究過程中的技術(shù)、注冊決策要素,助推整個新藥研究的順暢推進(jìn)。


b4a11f6e-a77e-4762-9062-2bf7848e17ea.jpg

  • 理學(xué)博士,教授、研究員,具有法國、美國博士后研究經(jīng)歷,長期在大學(xué)、研究院工作,具有38年教學(xué)、科研與運(yùn)營管理經(jīng)歷。

  • 司老師是中國藥理學(xué)會常務(wù)理事、藥物代謝專業(yè)委員會主任委員,國家新藥審評專家,CDE藥代動力學(xué)和毒代動力學(xué)相關(guān)指導(dǎo)原則撰寫組專家?!?/span>

  • 司老師主持完成200多項(xiàng)新藥、新制劑的非臨床及臨床藥代動力學(xué)項(xiàng)目,幫助獲得80余件國家新藥臨床批件/臨床許可,成功推進(jìn)10余項(xiàng)NDA研究與新藥上市。榮獲“全國優(yōu)秀科技工作者”、“天津市勞動模范”、“天津市優(yōu)秀留學(xué)回國人員”等稱號。




   —關(guān)于有濟(jì)醫(yī)藥—

    
天津有濟(jì)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(簡稱有濟(jì)醫(yī)藥)是凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(股票代碼:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評價領(lǐng)域,為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評價、臨床階段臨床藥理學(xué)研究與生物樣品檢測服務(wù)的CRO公司??偛课挥谔旖蚪?jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),在上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號生命科學(xué)園設(shè)有實(shí)驗(yàn)室,總設(shè)施面積超過13000㎡。

    
有濟(jì)醫(yī)藥憑借對國內(nèi)外法規(guī)的深層理解、對藥物開發(fā)與評價策略的精準(zhǔn)分析、豐富的新藥評價實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)、完善的質(zhì)量管理體系,為國內(nèi)外新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)提供覆蓋藥理、毒理、藥代評價的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術(shù)服務(wù)。

業(yè)務(wù)聯(lián)系:13636617420

招聘聯(lián)系:18920495817

網(wǎng)址:http://yugenmed.com



會員登錄

返回頂部

注冊

姓名*

公司名稱*

郵箱*

電話號碼*

驗(yàn)證碼* 獲取驗(yàn)證碼

您想咨詢的業(yè)務(wù)*

登錄

電話號碼*

驗(yàn)證碼* 獲取驗(yàn)證碼

注冊賬號

完善信息

公司名稱*

姓名*

郵箱*

您想咨詢的業(yè)務(wù)*

注冊須知

注冊賬號

部分本平臺服務(wù)僅向注冊用戶提供,如果您使用本平臺提供的網(wǎng)絡(luò)存儲空間進(jìn)行視聽、文字等內(nèi)容的上傳及傳播等,請先根據(jù)本協(xié)議及其他本平臺規(guī)則提示的規(guī)則、流程注冊成為注冊用戶,并確保注冊信息的真實(shí)性、正確性及完整性,如果上述注冊信息發(fā)生變化,您應(yīng)及時更改。

您應(yīng)對注冊獲得的本平臺賬號(以下簡稱“賬號”)項(xiàng)下的一切行為承擔(dān)全部責(zé)任,不得侵犯包括但不限于本平臺在內(nèi)的任何主體的合法權(quán)益。

您理解并同意,您僅享有賬號及賬號項(xiàng)下由本平臺提供的虛擬產(chǎn)品及服務(wù)的使用權(quán),賬號及該等虛擬產(chǎn)品及服務(wù)的所有權(quán)歸本平臺所有(法律法規(guī)另有規(guī)定的除外)。未經(jīng)本平臺書面同意,您不得以任何形式處置賬號的使用權(quán)(包括但不限于贈與、出借、轉(zhuǎn)讓、銷售、抵押、繼承、許可他人使用)。如果本平臺發(fā)現(xiàn)或者有合理理由認(rèn)為使用者并非賬號初始注冊人,本平臺有權(quán)在不通知您的情況下,暫?;蚪K止向該注冊賬號提供服務(wù),并注銷該賬號。

您應(yīng)妥善保管賬號信息、賬號密碼以及其他與賬號相關(guān)的信息、資料。如因您的原因,造成賬號信息、資料、數(shù)據(jù)的變動、滅失或財產(chǎn)損失等,您應(yīng)立即通知本平臺并自行承擔(dān)相關(guān)法律后果。



本平臺上的內(nèi)容

本平臺上的內(nèi)容是指經(jīng)由本平臺提供的服務(wù),以上傳、張貼或任何其他方式傳送或傳播的任何資訊、資料、文字、軟件、音樂、音頻、照片、圖形、視頻、信息、鏈接或其他資料,無論系公開還是私下傳送(以下簡稱“內(nèi)容”),內(nèi)容提供者、上傳者應(yīng)對其提供、上傳的內(nèi)容承擔(dān)全部責(zé)任,如果給本平臺造成損失的,還應(yīng)向本平臺承擔(dān)賠償責(zé)任。對于第三方因用戶上傳的內(nèi)容向本平臺主張權(quán)利的,本平臺有權(quán)在不事先通知內(nèi)容提供者、上傳者的情況下直接采取刪除、屏蔽、斷開鏈接等必要措施。

您在本平臺上傳或發(fā)布的內(nèi)容,您保證對其享有合法的著作權(quán)或相應(yīng)授權(quán),本平臺有權(quán)展示、散布及推廣前述內(nèi)容。

為提高您內(nèi)容曝光量及發(fā)布效率,本平臺將額外為您提供全球范圍內(nèi)的展示和推廣服務(wù),您同意您在本平臺的賬號所發(fā)布的全部內(nèi)容均授權(quán)本平臺以您的賬號同步至本平臺運(yùn)營的全部產(chǎn)品,包括但不限于PC、平板、手機(jī)、電視、機(jī)頂盒、可穿戴設(shè)備等全部客戶端軟件和/或網(wǎng)站。同時,您允許本平臺在同步并展示內(nèi)容時可自行或委托第三方進(jìn)行必要的處理(包括但不限于翻譯、匯編、改編等)。您在此確認(rèn)并同意,本平臺有權(quán)自行或委托第三方在與上述內(nèi)容、本平臺產(chǎn)品及相關(guān)服務(wù)、本平臺和/或本平臺品牌有關(guān)的任何宣傳、推廣和/或研究中以適當(dāng)?shù)姆绞介_發(fā)和使用上述內(nèi)容(全部或部分)。