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熱烈祝賀福貝生物治療漸凍癥1類新藥獲批IND!


熱烈祝賀福貝生物1類新藥獲批IND!2022年11月29日,福貝生物醫(yī)藥科技(北京)有限公司(以下簡稱“福貝生物”)FB-1071獲批國家藥品監(jiān)督管理局臨床許可。FB-1071是一款具有全新分子結(jié)構(gòu)的針對CSF1R靶點的小分子藥物,擬開發(fā)用于治療肌萎縮側(cè)索硬化癥(俗稱漸凍癥,簡稱ALS)。

2021年起,福貝生物一直是有濟醫(yī)藥的重點戰(zhàn)略客戶,雙方在多管線、包括藥效藥代毒理在內(nèi)的多技術(shù)領(lǐng)域開展了大量的技術(shù)合作。在FB-1071項目中,有濟醫(yī)藥承擔(dān)了ALS適應(yīng)癥的藥效評價研究,為FB-1071順利獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床許可做出了應(yīng)有的貢獻。

關(guān)于FB-1071


FB-1071是一款具有全新分子結(jié)構(gòu)的針對CSF1R靶點的小分子藥物,通過特異性地抑制CSF1R,調(diào)節(jié)中樞小膠質(zhì)細胞和外周巨噬細胞,從而抑制神經(jīng)炎癥及其引起的神經(jīng)損傷,減緩病程發(fā)展,其對ALS的潛在治療效果已在臨床前的相關(guān)研究中得到證實。


關(guān)于ALS


ALS是一種危及生命的運動神經(jīng)元退行性疾病,患者生存期為3-5年,是WHO認定的世界五大絕癥之一。全球目前約45萬患者,中國達4.2萬。約90%的ALS病例發(fā)病機制尚不明確,盡管目前在中國已有2個藥物上市(利魯唑和依達拉奉),但仍然存在著巨大的未被滿足的臨床需求。


關(guān)于福貝生物

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福貝生物是一家致力于開發(fā)治療神經(jīng)系統(tǒng)重大疾病原創(chuàng)新藥的生物高科技公司,由著名神經(jīng)科學(xué)家、清華大學(xué)教授魯白博士和GSK前研發(fā)副總裁管小明博士創(chuàng)立,其愿景是將科學(xué)創(chuàng)想轉(zhuǎn)化為切實的患者受益,憑借對致病機理的深入理解,通過顛覆性技術(shù)和新穎運作模式,提升創(chuàng)新藥物研發(fā)效率,滿足患者未被滿足的醫(yī)療需求。目前福貝生物在北京、蘇州建立了臨床前和臨床研究中心。公司聚焦神經(jīng)營養(yǎng)因子信號通路和神經(jīng)炎癥作用機理,致力于開發(fā)原創(chuàng)性藥物,用于治療神經(jīng)退行性疾病如肌萎縮側(cè)索硬化癥 (ALS),阿爾茨海默癥(AD); 腦血管疾病如腦卒中;神經(jīng)功能疾病如慢性疼痛等多種具有巨大未滿足需求,對國計民生有重大影響的神經(jīng)系統(tǒng)疾病。


       — 有濟醫(yī)藥藥效技術(shù)平臺 —


卓越的實戰(zhàn)經(jīng)驗,強大的模型開發(fā)能力,有濟醫(yī)藥建立了超過300種覆蓋大部分疾病領(lǐng)域的藥效評價方法和模型體系,有效支持創(chuàng)新藥物開發(fā)相關(guān)的非臨床機制驗證研究和藥效確證研究。有濟醫(yī)藥作為國內(nèi)少數(shù)具有完整心腦血管團隊的藥效技術(shù)平臺,在心衰、腦卒中、脊髓損傷、血栓等有難度的造模方法上具有極高的成功率。針對腫瘤藥物的藥效評價,我們建立了能夠覆蓋大多數(shù)腫瘤類型,超過200種的腫瘤藥效模型。我們在免疫、代謝疾病等領(lǐng)域深耕多年,可以圍繞不同適應(yīng)癥或靶點的需求,設(shè)計創(chuàng)新的藥效模型以及藥效試驗方案。在神經(jīng)精神疾病領(lǐng)域,我們擁有完善的藥效學(xué)評價體系,除ALS外,在脊髓損傷、偏頭疼、抑郁癥等疾病的藥效學(xué)研究中也具有豐富經(jīng)驗。


  • 部分內(nèi)容來源福貝生物




   —關(guān)于有濟醫(yī)藥—

    
天津有濟醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(簡稱有濟醫(yī)藥)是凱萊英醫(yī)藥集團(股票代碼:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評價領(lǐng)域,為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評價、臨床階段臨床藥理學(xué)研究與生物樣品檢測服務(wù)的CRO公司??偛课挥谔旖蚪?jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),在上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號生命科學(xué)園設(shè)有實驗室,總設(shè)施面積超過13000㎡。

    
有濟醫(yī)藥憑借對國內(nèi)外法規(guī)的深層理解、對藥物開發(fā)與評價策略的精準分析、豐富的新藥評價實戰(zhàn)經(jīng)驗、完善的質(zhì)量管理體系,為國內(nèi)外新藥研發(fā)機構(gòu)和制藥企業(yè)提供覆蓋藥理、毒理、藥代評價的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術(shù)服務(wù)。

業(yè)務(wù)聯(lián)系:13636617420

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