關(guān)于ATG-022
ATG-022是一款作用于緊密連接蛋白18.2(Claudin 18.2)的抗體偶聯(lián)藥物。緊密連接蛋白是在細胞間形成緊密連接的粘附分子,它可形成調(diào)節(jié)細胞滲透性的屏障。腫瘤細胞中的細胞極性變化可在細胞表面產(chǎn)生緊密連接蛋白表達。在胃癌、食道癌和胰腺癌在內(nèi)的多種原發(fā)性腫瘤都常見Claudin 18.2的過度表達。
在2022年美國癌癥研究協(xié)會年會(AACR 2022)上發(fā)布的基于病人來源胃癌異種移植模型的臨床前數(shù)據(jù)顯示,ATG-022對于Claudin 18.2具有低納摩爾級別的親和力以及強效的體外和體內(nèi)抗腫瘤活性。這就意味著ATG-022有望為具有不同Claudin 18.2表達水平的胃癌患者帶來臨床獲益。此外,ATG-022還在藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)毒理研究中顯示了良好的安全性。
關(guān)于德琪醫(yī)藥
德琪醫(yī)藥有限公司(簡稱“德琪醫(yī)藥”,香港交易所股票代碼:6996.HK)是一家以研發(fā)為驅(qū)動,并已進入商業(yè)化階段的生物制藥領(lǐng)先企業(yè),以“醫(yī)者無疆,創(chuàng)新永續(xù)”為愿景,德琪醫(yī)藥專注于血液及實體腫瘤領(lǐng)域的同類首款和同類最優(yōu)療法的早期研發(fā)、臨床研究、藥物生產(chǎn)及商業(yè)化,致力于通過提供突破性療法,改善全球患者生活質(zhì)量。
自2017年以來,德琪醫(yī)藥現(xiàn)已建立了一條不斷延展的由15款臨床及臨床前產(chǎn)品構(gòu)成的管線,其中,10款產(chǎn)品具有全球權(quán)益,5款產(chǎn)品具有包括大中華區(qū)在內(nèi)的亞太權(quán)益。公司已在美國及多個亞太市場獲得27個臨床批件(IND),并遞交了7個新藥上市申請(NDA)。目前,希維奧?(塞利尼索片)已獲得中國、臺灣市場、韓國、新加坡和澳大利亞的新藥上市核準。
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有濟醫(yī)藥ADC藥物非臨床評價研究平臺具有支持ADC藥物研發(fā)立項、工藝和化合物篩選、IND申報不同階段成熟研究策略和全套解決方案,覆蓋藥代動力學、藥效學、毒理學,同時配備高水平的專業(yè)科研團隊和一流的技術(shù)平臺:如LC-MS/MS、LC-QTOF-MS、放射性同位素示蹤分析儀、MSD、酶標儀、流式細胞儀等,已與多家大型ADC生物制藥企業(yè)開展合作,現(xiàn)有多個品種在研,研發(fā)和注冊經(jīng)驗豐富。
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天津有濟醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(簡稱有濟醫(yī)藥)是凱萊英醫(yī)藥集團(股票代碼:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評價領(lǐng)域,為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評價、臨床階段臨床藥理學研究與生物樣品檢測服務的CRO公司??偛课挥谔旖蚪?jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),在上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號生命科學園設有實驗室,總設施面積超過13000㎡。
有濟醫(yī)藥憑借對國內(nèi)外法規(guī)的深層理解、對藥物開發(fā)與評價策略的精準分析、豐富的新藥評價實戰(zhàn)經(jīng)驗、完善的質(zhì)量管理體系,為國內(nèi)外新藥研發(fā)機構(gòu)和制藥企業(yè)提供覆蓋藥理、毒理、藥代評價的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術(shù)服務。