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有濟(jì)醫(yī)藥助力石藥集團(tuán)高選擇性PRMT5抑制劑SYH2045獲批臨床!

熱烈祝賀石藥集團(tuán)高選擇性PRMT5抑制劑SYH2045獲批臨床!2023年1月4日,石藥控股集團(tuán)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“石藥集團(tuán)”,香港交易所股票代碼:1093.HK)公告,集團(tuán)開發(fā)的化藥1類新藥SYH2045已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),可以在中國(guó)開展用于治療晚期惡性腫瘤的臨床試驗(yàn)。



天津有濟(jì)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(以下簡(jiǎn)稱“有濟(jì)醫(yī)藥”)作為石藥集團(tuán)的長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴,承擔(dān)了SYH2045項(xiàng)目IND階段的體外和體內(nèi)藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究系統(tǒng)評(píng)價(jià)服務(wù)工作,助力項(xiàng)目順利獲得NMPA的臨床許可。作為創(chuàng)新藥科研型CRO,有濟(jì)醫(yī)藥組織強(qiáng)有力的技術(shù)交付和項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì),與委托方密切配合,對(duì)研究過程中出現(xiàn)的各方面問題快速響應(yīng)及時(shí)攻關(guān),在雙方的通力合作下,于4個(gè)月的研究周期內(nèi),高效、及時(shí)、順利完成全部試驗(yàn)研究,為SYH2045獲批IND貢獻(xiàn)了力量。

有濟(jì)醫(yī)藥祝賀石藥集團(tuán)SYH2045進(jìn)入臨床研究階段,期待SYH2045能為晚期惡性腫瘤的治療提供全新策略,造福更多的中國(guó)乃至全球晚期癌癥患者。有濟(jì)醫(yī)藥將始終堅(jiān)守“創(chuàng)新為藥,普濟(jì)健康”的企業(yè)使命,肩負(fù)起科研型CRO領(lǐng)創(chuàng)者的責(zé)任,讓更多新藥、好藥更早惠及萬(wàn)眾健康!

關(guān)于SYH2045


SYH2045作為石藥集團(tuán)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的化藥1類新藥,是一種高選擇性新型蛋白質(zhì)精氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶5(PRMT5)抑制劑。臨床前研究顯示,該產(chǎn)品通過抑制組蛋白和非組蛋白上精氨酸的甲基化水平調(diào)控基因的轉(zhuǎn)錄、mRNA剪接、表達(dá)、細(xì)胞增殖和分化,抑制腫瘤細(xì)胞的增殖,發(fā)揮抗腫瘤作用。該產(chǎn)品對(duì)PRMT5有較高的選擇性和強(qiáng)抑制作用,脫靶風(fēng)險(xiǎn)較低,具有優(yōu)異的體內(nèi)外活性和良好的安全性,極具臨床開發(fā)價(jià)值。

關(guān)于石藥集團(tuán)


石藥控股集團(tuán)有限公司是一家集創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的國(guó)家級(jí)創(chuàng)新型企業(yè)。全集團(tuán)現(xiàn)有資產(chǎn)總額580多億元,員工2.8萬(wàn)人。在港上市公司(01093.HK)躋身千億市值俱樂部,是恒生指數(shù)成份股。2019年,下屬公司新諾威(300765.SZ)成功在創(chuàng)業(yè)板掛牌上市,石藥集團(tuán)實(shí)現(xiàn)了“紅籌+A”融資格局新紀(jì)元。
      目前在冀、晉、魯、蘇、贛、津等省市設(shè)有10余個(gè)藥品生產(chǎn)基地,產(chǎn)品銷售遍及全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū),有36個(gè)品種單品種銷售過億元。



  • 部分內(nèi)容來(lái)源石藥集團(tuán)



有濟(jì)醫(yī)藥分析與藥代技術(shù)平臺(tái)

提供藥物研發(fā)全周期專業(yè)服務(wù)


從藥物篩選至臨床開發(fā)階段,有濟(jì)醫(yī)藥能夠?yàn)榭蛻籼峁┲С只瘜W(xué)藥、生物藥、核酸類藥物、細(xì)胞與基因治療藥物的藥代動(dòng)力學(xué)、毒代動(dòng)力學(xué)以及免疫原性分析、生物標(biāo)志物分析的高質(zhì)量、高通量、高規(guī)范的生物分析方法開發(fā)與生物樣本分析服務(wù)。


有濟(jì)醫(yī)藥擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、資歷深厚的臨床前和臨床藥代動(dòng)力學(xué)專家團(tuán)隊(duì),能夠深度理解國(guó)內(nèi)、國(guó)際指導(dǎo)原則要求內(nèi)涵,可以根據(jù)客戶需求按照case-by-case原則設(shè)計(jì)體內(nèi)、體外以及臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究方案,通過點(diǎn)對(duì)點(diǎn)、高效的項(xiàng)目管理,確保實(shí)現(xiàn)快速的排期和周期。同時(shí),有濟(jì)醫(yī)藥擁有放射性同位素示蹤分析平臺(tái),可以為創(chuàng)新藥物的非臨床階段和臨床研究階段的物質(zhì)平衡研究、代謝物譜和代謝產(chǎn)物鑒定研究等,全面滿足創(chuàng)新藥物IND申報(bào)和NDA申報(bào)的研究資料要求。




   —關(guān)于有濟(jì)醫(yī)藥—

    
天津有濟(jì)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(簡(jiǎn)稱有濟(jì)醫(yī)藥)是凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(股票代碼:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評(píng)價(jià)領(lǐng)域,為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評(píng)價(jià)、臨床階段臨床藥理學(xué)研究與生物樣品檢測(cè)服務(wù)的CRO公司??偛课挥谔旖蚪?jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),在上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號(hào)生命科學(xué)園設(shè)有實(shí)驗(yàn)室,總設(shè)施面積超過13000㎡。

    
有濟(jì)醫(yī)藥憑借對(duì)國(guó)內(nèi)外法規(guī)的深層理解、對(duì)藥物開發(fā)與評(píng)價(jià)策略的精準(zhǔn)分析、豐富的新藥評(píng)價(jià)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)、完善的質(zhì)量管理體系,為國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)提供覆蓋藥理、毒理、藥代評(píng)價(jià)的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術(shù)服務(wù)。

業(yè)務(wù)聯(lián)系:13636617420

招聘聯(lián)系:18920495817

網(wǎng)址:http://yugenmed.com



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