熱烈祝賀石藥集團高選擇性PRMT5抑制劑SYH2045獲批臨床!2023年1月4日,石藥控股集團有限公司(以下簡稱“石藥集團”,香港交易所股票代碼:1093.HK)公告,集團開發(fā)的化藥1類新藥SYH2045已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),可以在中國開展用于治療晚期惡性腫瘤的臨床試驗。
關(guān)于SYH2045
SYH2045作為石藥集團具有自主知識產(chǎn)權(quán)的化藥1類新藥,是一種高選擇性新型蛋白質(zhì)精氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶5(PRMT5)抑制劑。臨床前研究顯示,該產(chǎn)品通過抑制組蛋白和非組蛋白上精氨酸的甲基化水平調(diào)控基因的轉(zhuǎn)錄、mRNA剪接、表達、細胞增殖和分化,抑制腫瘤細胞的增殖,發(fā)揮抗腫瘤作用。該產(chǎn)品對PRMT5有較高的選擇性和強抑制作用,脫靶風(fēng)險較低,具有優(yōu)異的體內(nèi)外活性和良好的安全性,極具臨床開發(fā)價值。
關(guān)于石藥集團
石藥控股集團有限公司是一家集創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的國家級創(chuàng)新型企業(yè)。全集團現(xiàn)有資產(chǎn)總額580多億元,員工2.8萬人。在港上市公司(01093.HK)躋身千億市值俱樂部,是恒生指數(shù)成份股。2019年,下屬公司新諾威(300765.SZ)成功在創(chuàng)業(yè)板掛牌上市,石藥集團實現(xiàn)了“紅籌+A”融資格局新紀(jì)元。
目前在冀、晉、魯、蘇、贛、津等省市設(shè)有10余個藥品生產(chǎn)基地,產(chǎn)品銷售遍及全球100多個國家和地區(qū),有36個品種單品種銷售過億元。
部分內(nèi)容來源石藥集團
有濟醫(yī)藥分析與藥代技術(shù)平臺
提供藥物研發(fā)全周期專業(yè)服務(wù)
從藥物篩選至臨床開發(fā)階段,有濟醫(yī)藥能夠為客戶提供支持化學(xué)藥、生物藥、核酸類藥物、細胞與基因治療藥物的藥代動力學(xué)、毒代動力學(xué)以及免疫原性分析、生物標(biāo)志物分析的高質(zhì)量、高通量、高規(guī)范的生物分析方法開發(fā)與生物樣本分析服務(wù)。
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天津有濟醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(簡稱有濟醫(yī)藥)是凱萊英醫(yī)藥集團(股票代碼:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評價領(lǐng)域,為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評價、臨床階段臨床藥理學(xué)研究與生物樣品檢測服務(wù)的CRO公司??偛课挥谔旖蚪?jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),在上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號生命科學(xué)園設(shè)有實驗室,總設(shè)施面積超過13000㎡。
有濟醫(yī)藥憑借對國內(nèi)外法規(guī)的深層理解、對藥物開發(fā)與評價策略的精準(zhǔn)分析、豐富的新藥評價實戰(zhàn)經(jīng)驗、完善的質(zhì)量管理體系,為國內(nèi)外新藥研發(fā)機構(gòu)和制藥企業(yè)提供覆蓋藥理、毒理、藥代評價的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術(shù)服務(wù)。