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有濟醫(yī)藥助力石藥集團高選擇性PRMT5抑制劑SYH2045獲批臨床!

熱烈祝賀石藥集團高選擇性PRMT5抑制劑SYH2045獲批臨床!2023年1月4日,石藥控股集團有限公司(以下簡稱“石藥集團”,香港交易所股票代碼:1093.HK)公告,集團開發(fā)的化藥1類新藥SYH2045已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),可以在中國開展用于治療晚期惡性腫瘤的臨床試驗。



天津有濟醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(以下簡稱“有濟醫(yī)藥”)作為石藥集團的長期戰(zhàn)略合作伙伴,承擔(dān)了SYH2045項目IND階段的體外和體內(nèi)藥物代謝動力學(xué)研究系統(tǒng)評價服務(wù)工作,助力項目順利獲得NMPA的臨床許可。作為創(chuàng)新藥科研型CRO,有濟醫(yī)藥組織強有力的技術(shù)交付和項目管理團隊,與委托方密切配合,對研究過程中出現(xiàn)的各方面問題快速響應(yīng)、及時攻關(guān),在雙方的通力合作下,于4個月的研究周期內(nèi),高效、及時、順利完成全部試驗研究,為SYH2045獲批IND貢獻了力量。

有濟醫(yī)藥祝賀石藥集團SYH2045進入臨床研究階段,期待SYH2045能為晚期惡性腫瘤的治療提供全新策略,造福更多的中國乃至全球晚期癌癥患者。有濟醫(yī)藥將始終堅守“創(chuàng)新為藥,普濟健康”的企業(yè)使命,肩負(fù)起科研型CRO領(lǐng)創(chuàng)者的責(zé)任,讓更多新藥、好藥更早惠及萬眾健康!

關(guān)于SYH2045


SYH2045作為石藥集團具有自主知識產(chǎn)權(quán)的化藥1類新藥,是一種高選擇性新型蛋白質(zhì)精氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶5(PRMT5)抑制劑。臨床前研究顯示,該產(chǎn)品通過抑制組蛋白和非組蛋白上精氨酸的甲基化水平調(diào)控基因的轉(zhuǎn)錄、mRNA剪接、表達、細胞增殖和分化,抑制腫瘤細胞的增殖,發(fā)揮抗腫瘤作用。該產(chǎn)品對PRMT5有較高的選擇性和強抑制作用,脫靶風(fēng)險較低,具有優(yōu)異的體內(nèi)外活性和良好的安全性,極具臨床開發(fā)價值。

關(guān)于石藥集團


石藥控股集團有限公司是一家集創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的國家級創(chuàng)新型企業(yè)。全集團現(xiàn)有資產(chǎn)總額580多億元,員工2.8萬人。在港上市公司(01093.HK)躋身千億市值俱樂部,是恒生指數(shù)成份股。2019年,下屬公司新諾威(300765.SZ)成功在創(chuàng)業(yè)板掛牌上市,石藥集團實現(xiàn)了“紅籌+A”融資格局新紀(jì)元。
      目前在冀、晉、魯、蘇、贛、津等省市設(shè)有10余個藥品生產(chǎn)基地,產(chǎn)品銷售遍及全球100多個國家和地區(qū),有36個品種單品種銷售過億元。



  • 部分內(nèi)容來源石藥集團



有濟醫(yī)藥分析與藥代技術(shù)平臺

提供藥物研發(fā)全周期專業(yè)服務(wù)


從藥物篩選至臨床開發(fā)階段,有濟醫(yī)藥能夠為客戶提供支持化學(xué)藥、生物藥、核酸類藥物、細胞與基因治療藥物的藥代動力學(xué)、毒代動力學(xué)以及免疫原性分析、生物標(biāo)志物分析的高質(zhì)量、高通量、高規(guī)范的生物分析方法開發(fā)與生物樣本分析服務(wù)。


有濟醫(yī)藥擁有經(jīng)驗豐富、資歷深厚的臨床前和臨床藥代動力學(xué)專家團隊,能夠深度理解國內(nèi)、國際指導(dǎo)原則要求內(nèi)涵,可以根據(jù)客戶需求按照case-by-case原則設(shè)計體內(nèi)、體外以及臨床藥代動力學(xué)研究方案,通過點對點、高效的項目管理,確保實現(xiàn)快速的排期和周期。同時,有濟醫(yī)藥擁有放射性同位素示蹤分析平臺,可以為創(chuàng)新藥物的非臨床階段和臨床研究階段的物質(zhì)平衡研究、代謝物譜和代謝產(chǎn)物鑒定研究等,全面滿足創(chuàng)新藥物IND申報和NDA申報的研究資料要求。




   —關(guān)于有濟醫(yī)藥—

    
天津有濟醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(簡稱有濟醫(yī)藥)是凱萊英醫(yī)藥集團(股票代碼:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評價領(lǐng)域,為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評價、臨床階段臨床藥理學(xué)研究與生物樣品檢測服務(wù)的CRO公司??偛课挥谔旖蚪?jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),在上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號生命科學(xué)園設(shè)有實驗室,總設(shè)施面積超過13000㎡。

    
有濟醫(yī)藥憑借對國內(nèi)外法規(guī)的深層理解、對藥物開發(fā)與評價策略的精準(zhǔn)分析、豐富的新藥評價實戰(zhàn)經(jīng)驗、完善的質(zhì)量管理體系,為國內(nèi)外新藥研發(fā)機構(gòu)和制藥企業(yè)提供覆蓋藥理、毒理、藥代評價的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術(shù)服務(wù)。

業(yè)務(wù)聯(lián)系:13636617420

招聘聯(lián)系:18920495817

網(wǎng)址:http://yugenmed.com



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