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有濟1月· 與你分享 | 毒理事業(yè)部業(yè)務平臺—— 一般毒理部



毒理事業(yè)部熱招崗位

·一般毒理高級研究員/專題負責人

·生殖毒理高級研究員/專題負責人

·病理診斷高級研究員(閱片)

·病理制片技術員


01
一般毒理高級研究員/專題負責人

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崗位職責:

1.負責臨床前毒理相關文獻資料的收集、分析與評估;
2.進行臨床前毒理試驗方案的設計、關鍵實驗環(huán)節(jié)指導、問題解決與協(xié)調(diào)、數(shù)據(jù)分析以及報告撰寫等,確保試驗過程遵循GLP法規(guī)以及研究的科學性;
3.負責撰寫毒理部分相關的IND申報資料,協(xié)助完成藥品申報工作;
4.實時關注臨床前研究相關的新技術、新法規(guī),并及時解讀、培訓與更新公司相關技術體系與評價體系;
5.負責制定、修改、更新毒理領域的 SOP、方案、記錄、報告模板;
6.負責與委托方進行技術交流和項目溝通;
7.完成上級領導安排的其他工作。

任職要求:

1.本科及以上學歷,毒理學、藥理學、基礎獸醫(yī)學等生物醫(yī)藥相關專業(yè);
2.熟悉FDA/NMPA相關法規(guī)、國內(nèi)外GLP法規(guī)、ICH技術指導原則,有五年以上GLP相關工作經(jīng)驗,擔任過毒理專題負責人者優(yōu)先;
3.英語六級以上,具有良好的英語讀寫水平和文獻調(diào)研能力;
4.較強的學習能力、人際溝通能力、團隊意識及責任心。


02
生殖毒理高級研究員/專題負責人

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崗位職責:

1、負責臨床前生殖毒理相關文獻資料的收集、分析與評估;

2、進行臨床前生殖毒理試驗方案的設計、關鍵實驗環(huán)節(jié)指導、問題解決與協(xié)調(diào)、數(shù)據(jù)分析以及報告撰寫等,確保試驗過程遵循GLP法規(guī)以及研究的科學性;
3、負責撰寫生殖毒理部分相關的IND申報資料,協(xié)助完成藥品申報工作;

4、實時關注臨床前生殖毒理相關的新技術、新法規(guī),并及時解讀、培訓與更新公司相關技術體系與評價體系;

5、負責制定、修改、更新和完善生殖毒理領域的 SOP、方案、記錄、報告模板;
6、負責對參與生殖毒性的技術人員進行崗前培訓、專業(yè)技術培訓和考核,制定對生殖毒性試驗人員的年度培訓計劃,確保技術人員的業(yè)務素質(zhì)不斷提升;

7、負責與委托方進行技術交流和項目溝通;

8、完成上級領導安排的其他工作。

任職要求:

1、本科及以上學歷,毒理學、藥理學、基礎獸醫(yī)學等生物醫(yī)藥相關專業(yè),博士優(yōu)先;

2、熟悉藥物生殖毒理試驗,掌握NMPA、ICH和OECD等技術指導原則對生殖毒性研究的要求;
3、熟悉生殖毒理I段、II段和III段試驗流程;掌握生殖毒理I段、II段和III段試驗技術操作;熟練精子分析儀操作;獨立完成大鼠胎仔內(nèi)臟和骨骼標本、精子形態(tài)以及動情周期檢查;
4、有五年以上GLP生殖毒理相關工作經(jīng)驗,能獨立開展生殖毒理項目或擔任過生殖毒理專題負責人者優(yōu)先;

5、英語六級以上,具有良好的英語讀寫水平和文獻調(diào)研能力;

6、較強的學習能力、人際溝通能力、團隊意識及責任心。


03
病理診斷高級研究員(閱片)

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崗位職責:

1、用專業(yè)術語描述、記錄解剖過程所見的大體異常改變;
2、對組織切片進行病理診斷,綜合分析病理學檢查結(jié)果,并撰寫病理學報告;
3、在工作中不斷優(yōu)化現(xiàn)有技術平臺,制訂、修訂病理診斷相關的SOP,對于試驗過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題能及時糾正并書面報告上級,確保試驗質(zhì)量以及完成的時效性;
4、對病理診斷助理研究員進行業(yè)務指導;
5、完成領導交給的其他工作。

任職要求:

1、全日制碩士研究生及以上學歷,病理、醫(yī)學基礎、臨床專業(yè)或獸醫(yī)病理方向;
2、具有5年以上GLP病理診斷工作經(jīng)驗,熟悉GLP規(guī)范及相關指導原則;
3、掌握實驗動物大體解剖、免疫組化等技能;
4、具有較強的文字功底,英語閱讀、書寫能力佳;
5、具有較強的分析和解決問題的能力及自我學習能力;
6、工作態(tài)度端正,具備良好的工作規(guī)劃和執(zhí)行能力,具備良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力。


04
病理制片技術員

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崗位職責:

1、完成動物解剖、常規(guī)染色、特殊染色、免疫等相關技術操作。

任職要求:

1、全日??啤⒈究?,醫(yī)藥、動物相關專業(yè),1年以上相關經(jīng)驗;
2、熟悉實驗動物大體解剖、病理制片等技能;
3、具有較強的文字功底;
4、具有較強的分析和解決問題的能力及自我學習能力;
5、工作態(tài)度端正,具備良好的工作規(guī)劃和執(zhí)行能力,具備良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力。





其他熱招崗位

RECRUITMENT


01
商務經(jīng)理

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崗位職責:

1、開展市場調(diào)研,積極尋找潛在目標客戶;
2、不定期參加學術會議,及時了解行業(yè)動態(tài),搜集有價值的市場和客戶信息;
3、負責公司業(yè)務的推廣、項目洽談,會議參展等工作;
4、管理目標客戶,維護客戶關系,促成項目合作,完成客戶開發(fā)目標;
5、拓展商務渠道,積極參與項目競標和談判;
6、協(xié)調(diào)并完成業(yè)務回款;
7、建立客戶檔案,及時跟蹤已有項目的進展,匹配客戶服務要求,及時提供最新信息。

任職要求:

1、具有醫(yī)藥、生物技術、化學、藥理相關專業(yè)本科及以上學歷,對國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)、市場現(xiàn)狀、政策法規(guī)及發(fā)展趨勢有一定了解;
2、三年以上商務拓展工作經(jīng)驗,具有3年以上臨床或臨床前藥代動力學、藥理學、毒理學、和生物樣本檢測研究背景的優(yōu)先考慮;
3、具有較強的獨立工作能力,可以適應短期高頻出差;
4、具有良好的溝通能力及商務談判技巧;
5、形象好,氣質(zhì)佳。

02
QA經(jīng)理

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崗位職責:

1、負責公司質(zhì)量保證部門的整體工作運行和質(zhì)量體系建設;
2、負責對與研究項目相關的設施、環(huán)境、儀器、設備、人員、過程、記錄、數(shù)據(jù)和報告等進行檢查,以保證研究工作符合非臨床GLP、臨床GCP、指導原則及實驗室SOP的要求;
3、定期檢查研究機構的運行管理狀況,以確認研究機構的工作按照GLP、GCP及實驗室SOP的要求進行;
4、審核研究機構內(nèi)所有現(xiàn)行標準操作規(guī)程,組織安排標準操作規(guī)程的制定和修改;
5、制定QA計劃、培訓計劃、SOP更新、審閱計劃,并按照計劃執(zhí)行相關工作;
6、進行基于研究項目的審查,包括方案審查、實驗階段審查、數(shù)據(jù)審查、報告審查和報告確認審查等;
7、及時將檢查結(jié)果以書面形式匯報給機構管理層和項目負責人,跟蹤預防糾正措施的實施;
8、協(xié)助客戶及法規(guī)機構的審計,改進和支持實驗室質(zhì)量管理體系工作。

任職要求:

1、碩士及以上學歷,生物、化學、藥學等相關專業(yè)背景,五年以上GLP或生物分析實驗室QA工作經(jīng)歷;
2、理解所監(jiān)管活動的基本概念,深入理解GLP、GCP、21CFRpart11法規(guī)或其它適用法規(guī);
3、熟悉項目和設施設備的審查內(nèi)容,了解BA實驗室生物分析工作流程;
4、良好的英文閱讀,理解和書寫的能力;
5、態(tài)度端正、能吃苦、做事認真、有責任心;
6、良好的書面、口頭表達能力及團隊協(xié)作能力。


03
放射性同位素研究員

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崗位職責:

1、依據(jù)分析專題負責人提供的研究方案及安排,協(xié)助專題負責人進行同位素藥代動力學實驗中的動物給藥、采樣、生物分析方法開發(fā)及樣本檢測工作;
2、與相關課題負責人進行實驗溝通,確保實驗開展各個環(huán)節(jié)信息的準確性,進行實驗相關數(shù)據(jù)的記錄、 收集歸納、解決實驗中遇到的問題;
3、按樣品相關SOP進行生物樣品的領用和歸還;
4、在實驗過程中及時記錄所發(fā)生的偏離并報告給專題負責人。

任職要求:

1、具有動物操作經(jīng)驗者優(yōu)先。包括但不限于尾靜脈、灌胃、皮下、腹腔、肌肉等給藥技術;

2、頸靜脈采血、尾靜脈、心臟等采血技術,熟悉動物機體構造 ,可以順利完成動物組織取材;
3、具有同位素標記實驗經(jīng)驗者優(yōu)先。對同位素標記實驗有一定認識,熟悉國家對放射性同位素使用的基本法規(guī)和要求;
4、具有一定藥代動力學、藥物分析等專業(yè)的背景,會使用藥代參數(shù)軟件計算藥代參數(shù)。


04
代謝產(chǎn)物鑒定高級研究員(天津/上海)

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崗位職責:

1、作為代謝產(chǎn)物鑒定項目負責人,帶領項目主要研究者完成體內(nèi)、體外藥物代謝產(chǎn)物鑒定研究項目實驗內(nèi)容,包括方法開發(fā),樣品分析、數(shù)據(jù)處理、報告、文檔和項目歸檔,確保項目質(zhì)量;
2、根據(jù)前期資料制定合理體外代謝鑒定試驗方案(包括肝微粒體、肝S9、肝細胞體系)、體內(nèi)代謝鑒定試驗方案(包括血漿、組織、排泄樣本);
3、可獨立分析鑒定藥物可能的代謝途徑,對代謝物結(jié)構進行解析,分析種屬差異等;
4、負責撰寫、審閱、簽署、修訂并執(zhí)行分析試驗方案和方案的修訂,并對整個試驗的實施及專題數(shù)據(jù)的科學性負責;對試驗中參與人員進行方案、技術培訓與指導,試驗操作中關鍵節(jié)點的參與,解決研究中的技術問題。

任職要求:

1、碩士及以上學歷,藥學、藥物分析、天然藥物化學、中藥學相關專業(yè),掌握藥物化學、藥物分析學、天然藥物化學等學科的基本知識;
2、碩士至少4年/博士至少1年小分子藥物代謝產(chǎn)物鑒定相關研究經(jīng)歷;
3、熟練掌握LC-HRMS,如QE、Q-TOF;熟練使用代謝產(chǎn)物分析軟件,如Metabolite Pilot,Compound Discoverer,MetaboLynx;
4、具有CRO、GLP、BA實驗室工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮,熟悉ADME(藥物吸收、代謝、分布、排泄)相關經(jīng)驗的研究工作者優(yōu)先考慮;
5、較強的溝通能力,良好的團隊協(xié)作精神,能夠獨立、有效開展工作;
6、較好的英語書寫和交流能力。


05
供試品分析研究員

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崗位職責:

1、負責制定供試品配制分析的試驗方案并組織實施,嚴格遵循相關法規(guī)、指導原則開展研究;
2、對技術員進行具體研究項目的方法、方案、技術培訓與指導,試驗操作中關鍵節(jié)點的參與、試驗中意外問題的處理和評估、解決QA檢查中提出的問題;向供試品配制人員提供具體的配制方法及注意事項;
3、整理、分析實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果,撰寫研究報告,整理匯總本項目涉及的各項原始試驗記錄,檢查確認后提交至檔案管理部門歸檔;
4、配合供試品管理與分析研究相關的SOP起草、修訂、更新、培訓;
5、配合儀器設備統(tǒng)管員,做好個人負責的儀器設備管理事宜;
6、上級安排的其他任務。

任職要求:

1、本科及以上學歷,化學、藥學、醫(yī)學、生物學相關專業(yè);
2、熟悉相關儀器分析理論;
3、本科5年、研究生2年以上藥物分析工作經(jīng)驗。


06
生物大分子藥代研究員(免疫原性)

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崗位職責:

1、可以在大分子生物分析(藥代、免疫原性等)的專題中擔任專題負責人;
2、應用配體結(jié)合方法進行生物大分子藥物的藥代、毒代項目相關生物大分子定量和免疫原性分析方法開發(fā)和樣品測定;根據(jù)項目需求, 開發(fā)新分析方法和解決生物大分子項目中遇到的生物分析相關問題;
3、撰寫并執(zhí)行試驗方案和試驗方案修訂案,并對整個試驗的實施負責。撰寫和審閱數(shù)據(jù)總結(jié)及報告。監(jiān)督技術員進行大分子生物分析(藥代、免疫原性等)試驗;
4、與試驗委托方和主要研究者就所負責的試驗部分進行溝通;
5、起草崗位相關的SOP,負責關人員的專業(yè)技能培訓;
6、協(xié)助實驗室主管進行實驗室或團隊管理、項目運行的相關工作等。

任職要求:

1、藥學、免疫學、醫(yī)學或生物學等相關專業(yè)背景,碩士及以上學歷;
2、精通免疫學實驗室分析方法如ELISA、ECL、qPCR或流式細胞儀等;具有大分子生物樣品定量分析(PK、TK或免疫原性等)方面的研發(fā)經(jīng)驗。熟練使用winnonlin等藥代參數(shù)處理軟件;
3、具有全血、血漿、血清、尿液、組織及其他生物樣本的前處理的經(jīng)驗;
4、較強的溝通能力和抗壓能力,良好的團隊協(xié)作精神,能夠獨立、有效開展工作。


07
生物大分子藥代研究員(生物標志物)

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崗位職責:

1、開發(fā)和優(yōu)化臨床前/臨床大分子Biomarker檢測方法;
2、協(xié)助建立Biomarker分析平臺;
3、根據(jù)現(xiàn)行指導原則進行Biomarker分析方法驗證和樣品檢測;
4、分析和解決實驗中遇到的異常問題,及時整理分析Biomarker測定結(jié)果,并協(xié)助探究藥物作用機制、毒性機制、給藥策略(給藥劑量和給藥間隔等)等,支持研發(fā)及臨床前、臨床項目進度。

任職要求:

1、藥學,免疫學,生物學或其它與生物制藥有關的碩士學歷及以上;
2、大分子Biomarker生物分析碩士4年或博士2年以上相關工作經(jīng)驗;
3、要求掌握酶標儀、MSD等儀器原理及操作,熟悉免疫學分析方法如ELISA、ECLIA、細胞免疫分析等方法;
4、具備開發(fā)、優(yōu)化試驗方法,調(diào)研并設計試驗方案,遇到問題,具有一定的判斷及解決問題的能力;
5、具備Biomarker數(shù)據(jù)分析和解讀技能;
6、良好的英語讀寫能力,能夠獨立閱讀文獻;
7、具有良好的溝通能力和團隊合作精神。


08
項目協(xié)調(diào)經(jīng)理(注冊方向)

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崗位職責:

1、負責與客戶圍繞研究中的藥效、藥代、毒理相關問題進行溝通,及時解決合作中的相關問題,保證合作項目的有效推進;
2、負責組織召開項目啟動會及項目例會,按時完成項目工作匯報、會議記錄等資料撰寫;
3、撰寫非臨床試驗綜述文件;
4、負責CDE溝通交流會議申請、進度跟進及意見回復;
5、負責臨床前申報資料的審核和整理工作;
6、與藥品審評相關部門溝通,負責推進藥品注冊申報進度。

任職要求:

1、碩士及以上,藥理毒理相關專業(yè);
2、有1-3年相關工作經(jīng)驗、參與/主導過IND/NDA申報階段的項目;
3、熟悉藥品注冊的法律法規(guī)及注冊申報流程,熟悉藥品申報資料的整理,了解藥品開發(fā)技術要求及相關指導原則;
4、有踏實穩(wěn)重的工作態(tài)度,良好的團隊合作意識,較強的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力,具有進取精神和良好的學習能力。


09
體外藥代實驗員(上海)

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崗位職責:

1、設計并執(zhí)行藥物代謝動力學(ADME)實驗,包括藥物吸收、分布、代謝以及藥物相互作用等實驗類型;
2、分析并解讀藥代動力學相關參數(shù)、撰寫實驗報告,為化合物篩選及新藥臨床申報提供重要依據(jù);
3、與分析團隊、項目管理團隊緊密溝通協(xié)作,為客戶提供藥物研發(fā)中ADME相關的解決方案;
4、參與新平臺的研究、開發(fā)及驗證工作;
5、接受并按時完成公司或上級領導分派的其它各項工作。

任職要求:

1、本科及以上學歷,生物、化學、藥學專業(yè)優(yōu)先,優(yōu)秀的應屆畢業(yè)生亦可;
2、有ADME實驗室工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
3、態(tài)度端正,能吃苦,做事認真,有責任心;
4、具備良好的執(zhí)行力、溝通能力及解決問題的能力;
5、具備良好的團隊合作精神;
6、具備良好的中英文讀寫能力,熟練操作word, excel等辦公軟件。


10
體內(nèi)藥代實驗員(上海)

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崗位職責:

1、協(xié)助或獨立設計動物實驗方案,并根據(jù)客戶需求進行調(diào)整;
2、根據(jù)實驗方案進行動物給藥,生物樣品采集(采血/組織等)、解剖、觀察、生物樣品處理和結(jié)果分析;
3、記錄原始數(shù)據(jù),對結(jié)果進行分析并撰寫實驗報告;
4、協(xié)助負責動物實驗等相關文獻的收集和整理;
5、負責動物房的日常維護工作,并做好相應記錄;
6、接受并按時完成公司或上級領導分派的其它各項工作。

任職要求:

1、動物醫(yī)學/獸醫(yī)、動物科學、藥理學、藥物代謝動力學、生理學等相關專業(yè)本科及以上學歷;
2、在校期間表現(xiàn)優(yōu)異的應屆畢業(yè)生優(yōu)先考慮;
3、具備豐富的動物實驗經(jīng)驗(飼養(yǎng)、取血、給藥等);
4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力;
5、具備嚴謹?shù)目蒲兴季S和邏輯分析能力, 工作主動性好, 責任心強。


11
藥代供試品研究員(上海)

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崗位職責:

1、根據(jù)化合物性質(zhì),設計合適的處方篩選方案并實施,確定最優(yōu)處方條件,并進行初步穩(wěn)定性及相關理化性質(zhì)的研究,包括但不限于solubility (KS, TS), lipophilicity (Log D or Log P)和pKa;
2、參與現(xiàn)有項目的處方篩選工作,并進行改進優(yōu)化;
3、負責相關試驗設備的使用維護;
4、向直屬上級定期工作總結(jié)報告各項工作的進展;
5、與本部門和公司其它職能部門進行溝通和協(xié)調(diào);
6、接受并按時完成公司或上級領導分派的其它各項工作。

任職要求:

1. 動物醫(yī)學/獸醫(yī)、動物科學、藥理學、藥物代謝動力學,生理學等相關專業(yè)本科及以上學歷;
2. 需具備至少1年的相關工作經(jīng)驗;
3. 具備良好的執(zhí)行力、溝通能力及解決問題的能力;
4. 具備良好的團隊合作精神;
5. 具備嚴謹?shù)目蒲兴季S和邏輯分析能力, 工作主動性好, 責任心強。




福利待遇
SOCIAL BENEFITS

五險一金、商業(yè)保險、年終獎、項目獎金

免費午餐、免費班車、交通補貼、提供住宿

福利體檢、員工活動、拓展訓練、員工旅游

法定假日、出差津貼、5天帶薪年假

系統(tǒng)全面的培訓提升計劃、靈活的晉升體系



應聘流程
APPLICATION  PROCESS

投遞簡歷---人力資源部約定面試時間---初試(攜帶個人簡歷)---復試(攜帶個人介紹PPT)---發(fā)送offer(溝通具體待遇)---入職(簽訂正式勞動合同)



地址及聯(lián)系方式
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工作時間:8:30—17:30  
聯(lián)系電話:15022064265(同微信)/18920495817  徐女士


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招聘網(wǎng)站:智聯(lián)、獵聘、前程無憂、丁香人才等搜索“有濟醫(yī)藥”或“上海浦濟醫(yī)藥”
郵箱:HR@yugenmed.com(應聘崗位+所屬區(qū)域+姓名+學歷)




   —關于有濟醫(yī)藥—

    
天津有濟醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(簡稱有濟醫(yī)藥)是凱萊英醫(yī)藥集團(股票代碼:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評價領域,為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評價、臨床階段臨床藥理學研究與生物樣品檢測服務的CRO公司??偛课挥谔旖蚪?jīng)濟技術開發(fā)區(qū),在上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號生命科學園設有實驗室,總設施面積超過13000㎡。

    
有濟醫(yī)藥憑借對國內(nèi)外法規(guī)的深層理解、對藥物開發(fā)與評價策略的精準分析、豐富的新藥評價實戰(zhàn)經(jīng)驗、完善的質(zhì)量管理體系,為國內(nèi)外新藥研發(fā)機構和制藥企業(yè)提供覆蓋藥理、毒理、藥代評價的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術服務。

業(yè)務聯(lián)系:13636617420

招聘聯(lián)系:18920495817

網(wǎng)址:http://yugenmed.com



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