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有濟(jì)醫(yī)藥助力賽嵐醫(yī)藥FIC抗腫瘤藥CTS2190獲FDA臨床試驗(yàn)許可！


熱烈祝賀賽嵐醫(yī)藥全球首創(chuàng)抗腫瘤候選藥物CTS2190膠囊獲批臨床！2023年2月16日，賽嵐醫(yī)藥科技（深圳）有限公司（CytosinLab Therapeutics Co., Ltd.，以下簡(jiǎn)稱“賽嵐醫(yī)藥”）宣布，其基于新一代表觀遺傳機(jī)理研發(fā)的全球首創(chuàng)（First-in-Class）抗腫瘤候選藥物CTS2190膠囊獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的臨床試驗(yàn)許可，將在晚期實(shí)體瘤患者中開(kāi)展臨床1期的劑量遞增和擴(kuò)展研究試驗(yàn)。


2021年，天津有濟(jì)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司（以下簡(jiǎn)稱“有濟(jì)醫(yī)藥”）和賽嵐醫(yī)藥簽訂合作協(xié)議，雙方構(gòu)建起全面戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。在此次FIC抗腫瘤藥物CTS2190的研發(fā)過(guò)程中，有濟(jì)醫(yī)藥承擔(dān)了支持IND Enabling的全套非臨床實(shí)驗(yàn)室研究任務(wù)，全面負(fù)責(zé)該項(xiàng)目的藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)和毒理學(xué)評(píng)價(jià)工作。作為創(chuàng)新藥科研型CRO，有濟(jì)醫(yī)藥組織強(qiáng)有力的技術(shù)交付和項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)，與賽嵐醫(yī)藥精誠(chéng)配合，克服包括疫情管控等不利因素，對(duì)研究過(guò)程中出現(xiàn)的各方面問(wèn)題快速響應(yīng)、高效溝通，及時(shí)解決了項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中的諸多難題，在約定的時(shí)間內(nèi)全面、及時(shí)提交供FDA申報(bào)用的IND Enabling資料，為CTS2190順利、快速獲批IND貢獻(xiàn)了力量。這是有濟(jì)醫(yī)藥2022年12月幫助賽嵐醫(yī)藥的抗腫瘤新藥CTS2016順利獲得NMPA的IND臨床許可后，雙方高效、順利合作的又一個(gè)成功范例。


有濟(jì)醫(yī)藥熱烈祝賀賽嵐醫(yī)藥CTS2190進(jìn)入臨床研究階段，期待CTS2190的臨床研究順利開(kāi)展，能讓更多晚期腫瘤患者盡早實(shí)現(xiàn)治療獲益，造福更多的中國(guó)乃至全球晚期癌癥患者。有濟(jì)醫(yī)藥將始終堅(jiān)守“創(chuàng)新為藥，普濟(jì)健康”的企業(yè)使命，肩負(fù)起科研型CRO領(lǐng)創(chuàng)者的責(zé)任，與包括賽嵐醫(yī)藥在內(nèi)的國(guó)內(nèi)、外新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)精誠(chéng)合作，讓更多新藥、好藥更早惠及萬(wàn)眾健康！

關(guān)于CTS2190


CTS2190是賽嵐醫(yī)藥基于腫瘤表觀遺傳學(xué)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的研究成果，選擇關(guān)鍵的全新成藥靶點(diǎn)，在賽嵐醫(yī)藥的EpigenPLUS研發(fā)平臺(tái)上成功自主研發(fā)的口服、特異的小分子臨床藥物。其藥效出色、作用機(jī)理獨(dú)特、biomarker清晰，在臨床前研究中表現(xiàn)出對(duì)多種實(shí)體瘤和血液瘤的細(xì)胞、CDX、PDO和PDX模型的有效抑制。且藥代動(dòng)力學(xué)、安全性和成藥性良好，從機(jī)理和成藥性上均極具創(chuàng)新性，適應(yīng)癥廣泛，可為臨床亟需的腫瘤治療提供有力的創(chuàng)新手段。

關(guān)于賽嵐醫(yī)藥

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賽嵐醫(yī)藥科技（深圳）有限公司 (CytosinLab Therapeutics Co., Ltd.) 聚焦新一代表觀遺傳治療技術(shù)領(lǐng)域。團(tuán)隊(duì)利用一系列表觀基因組學(xué)最新成果和表觀遺傳學(xué)特色技術(shù)手段，研究開(kāi)發(fā)針對(duì)癌癥等重大疾病的創(chuàng)新藥物和治療方式，同時(shí)開(kāi)展一系列高度創(chuàng)新、國(guó)際尖端的生命科學(xué)技術(shù)的應(yīng)用轉(zhuǎn)化和開(kāi)發(fā)，滿足中國(guó)及全球患者的醫(yī)學(xué)需求。公司團(tuán)隊(duì)包括中科院院士、海歸科學(xué)家、資深的藥企精英人士，具有基礎(chǔ)研究和成功的新藥開(kāi)發(fā)的豐富經(jīng)驗(yàn)。公司采用“平臺(tái)+資產(chǎn)”模式，打造了EpigenPLUS技術(shù)平臺(tái)和豐富的候選藥物管線，多為全球首創(chuàng)“First-in-Class”產(chǎn)品。公司立足自主創(chuàng)新，積極轉(zhuǎn)化中國(guó)基礎(chǔ)科學(xué)領(lǐng)域的優(yōu)秀成果，已與多家外部藥企和科研院所達(dá)成合作，并積極尋求更多合作機(jī)會(huì)。



  • 部分內(nèi)容來(lái)源賽嵐醫(yī)藥




   —關(guān)于有濟(jì)醫(yī)藥—

    
天津有濟(jì)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司（簡(jiǎn)稱有濟(jì)醫(yī)藥）是凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)（股票代碼：002821.SZ / 06821.HK）旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評(píng)價(jià)領(lǐng)域，為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評(píng)價(jià)、臨床階段臨床藥理學(xué)研究與生物樣品檢測(cè)服務(wù)的CRO公司?？偛课挥谔旖蚪?jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，在上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號(hào)生命科學(xué)園設(shè)有實(shí)驗(yàn)室，總設(shè)施面積超過(guò)13000㎡。

    
有濟(jì)醫(yī)藥憑借對(duì)國(guó)內(nèi)外法規(guī)的深層理解、對(duì)藥物開(kāi)發(fā)與評(píng)價(jià)策略的精準(zhǔn)分析、豐富的新藥評(píng)價(jià)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)、完善的質(zhì)量管理體系，為國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)提供覆蓋藥理、毒理、藥代評(píng)價(jià)的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術(shù)服務(wù)。

業(yè)務(wù)聯(lián)系：13636617420

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