有濟(jì)醫(yī)藥作為深耕ADC藥物技術(shù)研究、擁有一只高水平的專業(yè)科研團(tuán)隊(duì)以及國內(nèi)領(lǐng)先的ADC藥物非臨床評(píng)價(jià)平臺(tái)的科研型CRO公司,受邀出席了此次盛會(huì),并帶來一場(chǎng)精彩、高專業(yè)度的演講分享。
圖|申文晉主題報(bào)告《抗體偶聯(lián)藥物(ADC)非臨床研究要點(diǎn)解析》
申文晉老師從ADC藥物的概述、當(dāng)前全球ADC藥物的研發(fā)情況、主要研發(fā)靶點(diǎn)、指導(dǎo)原則等方面為大家做了詳細(xì)介紹,并結(jié)合小分子藥物、單抗類藥物的特征對(duì)比總結(jié)了ADC的藥物特點(diǎn)。在分享ADC藥物PK研究策略時(shí),申老師講到:因抗體上所偶聯(lián)的小分子毒素?cái)?shù)量和/或結(jié)合位點(diǎn)的不同,導(dǎo)致ADC 是由多種不同分子組成的混合物,而當(dāng)ADC 進(jìn)入體內(nèi)后,小分子毒素通過酶解或化學(xué)反應(yīng)從ADC 藥物上逐漸解離下來,進(jìn)一步增加了ADC 藥物在體內(nèi)的多樣性。這種不斷變化的多樣性是ADC 藥物的PK 研究的重要挑戰(zhàn)之一。接下來,申老師結(jié)合有濟(jì)醫(yī)藥ADC藥物非臨床評(píng)價(jià)平臺(tái)的研究案例,為大家詳細(xì)解讀了ADC藥物在非臨床研究中,藥效、藥代、毒理研究的關(guān)鍵考量點(diǎn)?,F(xiàn)場(chǎng)干貨滿滿的經(jīng)驗(yàn)分享,贏得了大家陣陣掌聲。
圖|申文晉發(fā)表演講
— 有濟(jì)醫(yī)藥ADC藥物研究平臺(tái) —
有濟(jì)醫(yī)藥ADC藥物非臨床評(píng)價(jià)研究平臺(tái)具有支持ADC藥物研發(fā)立項(xiàng)、工藝和化合物篩選、IND申報(bào)不同階段成熟研究策略和全套解決方案,覆蓋藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)、毒理學(xué),同時(shí)配備高水平的專業(yè)科研團(tuán)隊(duì)和一流的技術(shù)平臺(tái):如LC-MS/MS、LC-QTOF-MS、放射性同位素示蹤分析儀、MSD、酶標(biāo)儀、流式細(xì)胞儀等,已與多家大型ADC生物制藥企業(yè)開展合作,現(xiàn)有多個(gè)品種在研,研發(fā)和注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。
—關(guān)于有濟(jì)醫(yī)藥— 業(yè)務(wù)聯(lián)系:13636617420 招聘聯(lián)系:18920495817 網(wǎng)址:http://yugenmed.com
天津有濟(jì)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(簡(jiǎn)稱有濟(jì)醫(yī)藥)是凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(股票代碼:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評(píng)價(jià)領(lǐng)域,為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評(píng)價(jià)、臨床階段臨床藥理學(xué)研究與生物樣品檢測(cè)服務(wù)的CRO公司。總部位于天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),在上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號(hào)生命科學(xué)園設(shè)有實(shí)驗(yàn)室,總設(shè)施面積超過13000㎡。
有濟(jì)醫(yī)藥憑借對(duì)國內(nèi)外法規(guī)的深層理解、對(duì)藥物開發(fā)與評(píng)價(jià)策略的精準(zhǔn)分析、豐富的新藥評(píng)價(jià)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)、完善的質(zhì)量管理體系,為國內(nèi)外新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)提供覆蓋藥理、毒理、藥代評(píng)價(jià)的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術(shù)服務(wù)。