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GXP一站式服務(wù)持續(xù)領(lǐng)跑 | 凱萊英及旗下凱諾醫(yī)藥&有濟(jì)醫(yī)藥與萊博瑞辰達(dá)成戰(zhàn)略合作

4月25日,凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(股票代碼:002821.SZ/6821.HK,以下簡稱“凱萊英”)及旗下天津凱諾醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(以下簡稱“凱諾醫(yī)藥”)、參股子公司--天津有濟(jì)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(以下簡稱“有濟(jì)醫(yī)藥”)與中山萊博瑞辰生物醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“萊博瑞辰”)正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。各方將在新藥研發(fā)生產(chǎn)、相關(guān)經(jīng)營活動、藥政法規(guī)咨詢、品牌聯(lián)動傳播等方面實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)、合作共贏。

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萊博瑞辰首席科學(xué)家姚蔚教授、董事長陳繼偉先生,凱萊英聯(lián)席執(zhí)行官(Co-CEO)楊蕊女士、首席技術(shù)官兼首席商務(wù)官(CTO&CBO)胡新輝博士、副總裁張現(xiàn)先生、副總裁兼凱諾醫(yī)藥Co-CEO梁青先生,有濟(jì)醫(yī)藥上海子公司總經(jīng)理武麗南女士等攜各方核心團(tuán)隊(duì)出席儀式并見證簽約。各方均表示,將以本次戰(zhàn)略合作的簽署為新起點(diǎn),凝聚共識、精誠合作、協(xié)同發(fā)展,攜手加速推動更多有價(jià)值創(chuàng)新藥上市。

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本次達(dá)成的戰(zhàn)略合作包括但不限于原料藥和制劑的工藝/處方開發(fā)和優(yōu)化、生產(chǎn),新品種的研發(fā)和申報(bào),臨床樣品供應(yīng)以及商業(yè)化供應(yīng),藥品相關(guān)藥效藥代毒理研究,臨床服務(wù)研究等一站式服務(wù),以及藥品政策法規(guī)咨詢、品牌建設(shè)與推廣等。凱萊英將攜旗下凱諾醫(yī)藥及參股子公司—有濟(jì)醫(yī)藥,通過先進(jìn)的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)的人才團(tuán)隊(duì)、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)水平、嚴(yán)格的質(zhì)量管控、精益化運(yùn)營保障體系等,為萊博瑞辰相關(guān)項(xiàng)目提供GXP一站式服務(wù),從而降低項(xiàng)目成本、提升研發(fā)效率,加快創(chuàng)新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化進(jìn)程。

截至目前,凱萊英與萊博瑞辰已在多板塊項(xiàng)目中實(shí)現(xiàn)合作,助推萊博瑞辰在研項(xiàng)目順利推進(jìn),奠定了堅(jiān)實(shí)的合作基礎(chǔ)。簽約儀式現(xiàn)場,各方共同回顧了彼此間合作歷程,并對未來進(jìn)一步加深合作表達(dá)了期待。萊博瑞辰首席科學(xué)家姚蔚教授、董事長陳繼偉先生均表示,萊博瑞辰專注于骨骼與關(guān)節(jié)疾病領(lǐng)域的全球首創(chuàng)(first-in-class)新藥研發(fā),凱萊英GXP一站式服務(wù)能力能夠有效助力公司新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化,與公司整體發(fā)展目標(biāo)和需求高度契合。未來,雙方將有更多合作空間,全面支持公司“In China, For Global”發(fā)展布局。

凱萊英聯(lián)席執(zhí)行官(Co-CEO)楊蕊女士強(qiáng)調(diào),凱萊英持續(xù)打造的GXP一站式服務(wù),可以通過整合各業(yè)務(wù)模塊,高效賦能藥品全生命周期的開發(fā),從而降低成本、提高效率。雙方此次戰(zhàn)略合作必將站在更高起點(diǎn),攜手創(chuàng)造更多經(jīng)濟(jì)價(jià)值與社會價(jià)值。凱萊英首席技術(shù)官兼首席商務(wù)官胡新輝博士表示,凱萊英憑借先進(jìn)的技術(shù)和可持續(xù)化的研發(fā)平臺優(yōu)勢,秉承customer-driven,customer-center,快速響應(yīng)并滿足客戶多元化需求,提供最佳醫(yī)藥外包服務(wù)解決方案。未來,雙方將進(jìn)一步建立互信、彼此學(xué)習(xí)、協(xié)作共贏。

凱萊英GXP一站式服務(wù)包括小分子原料藥、化學(xué)大分子、生物藥、制劑、藥理/藥代/毒理、臨床研究、注冊申報(bào)等內(nèi)容。通過虛擬項(xiàng)目管理矩陣,各業(yè)務(wù)模塊實(shí)現(xiàn)了無縫整合銜接,統(tǒng)一協(xié)調(diào)各業(yè)務(wù)模塊的參與職能,加快項(xiàng)目進(jìn)度的同時,與客戶保障項(xiàng)目信息的實(shí)時同步和透明。加之凱萊英各技術(shù)平臺強(qiáng)力支撐,凱萊英GXP一站式服務(wù)已先后賦能包括KRAZATI、注射用GMDTC、CTS2016膠囊、CF04滴眼液等在內(nèi)的諸多創(chuàng)新藥企重點(diǎn)項(xiàng)目,取得里程碑式成果,為客戶節(jié)省時間、節(jié)約成本,得到廣泛認(rèn)可與好評。

本次戰(zhàn)略合作簽署后,各方將集中優(yōu)勢資源,實(shí)現(xiàn)深度協(xié)作,凱萊英GXP一站式服務(wù)必將發(fā)揮更大效能,支持萊博瑞辰骨骼與關(guān)節(jié)疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥相關(guān)項(xiàng)目的研發(fā)轉(zhuǎn)化進(jìn)程,填補(bǔ)更多未滿足的臨床需求,攜手為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展做出更大貢獻(xiàn)。





關(guān)于凱萊英

凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(天津)股份有限公司(股票代碼:002821.SZ/6821.HK)1999年由洪浩先生響應(yīng)國家留學(xué)生回國創(chuàng)業(yè)號召創(chuàng)辦。經(jīng)過二十余年的發(fā)展,已發(fā)展成為一家全球領(lǐng)先、技術(shù)驅(qū)動型的CDMO一站式綜合服務(wù)商。公司于2016年11月在深圳A股首發(fā)上市;于2021年12月在香港H股上市,實(shí)現(xiàn)“A+H”兩地上市。根據(jù)Frost&Sullivan按2020年收入的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,公司是全球第五大創(chuàng)新藥原料藥CDMO公司和中國最大的商業(yè)化階段化學(xué)藥物CDMO公司。提供貫穿藥物研發(fā)至商業(yè)化藥物全生命周期的卓越CDMO服務(wù)及解決方案,做全球藥品研發(fā)生產(chǎn)的合伙人,從每個人,每個產(chǎn)品,每次服務(wù)開始。
了解更多公司信息,請?jiān)L問www.asymchem.com





關(guān)于凱諾醫(yī)藥

天津凱諾醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司,是凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)A+H股上市公 司(002821.SZ/6821.HK) 旗下全資子公司,致力于為全球合作伙伴提供全流程、高質(zhì)量的新藥研發(fā)服務(wù)。業(yè)務(wù)范圍涵蓋從新藥IND到NDA的一站式全流程,形成了包括從Pre-IND咨詢、注冊事務(wù)、臨床監(jiān)查、臨床研究項(xiàng)目管理、SMO服務(wù)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)編程、第三方稽查、藥物警戒直至上市后研究的整體閉環(huán)解決方案。



關(guān)于萊博瑞辰

中山萊博瑞辰生物醫(yī)藥有限公司坐落于廣東省中山市健康基地,是一家致力于骨與關(guān)節(jié)創(chuàng)新藥自主研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物醫(yī)藥公司。公司擁有由美國醫(yī)學(xué)院院士帶隊(duì)的美國加州大學(xué)戴維斯分校(UC Davis)骨和關(guān)節(jié)再生醫(yī)學(xué)研發(fā)團(tuán)隊(duì),該團(tuán)隊(duì)在骨和關(guān)節(jié)新藥研發(fā)領(lǐng)域有超過20年的經(jīng)驗(yàn),核心成員均有在國內(nèi)外名校、著名研究機(jī)構(gòu)的受訓(xùn)經(jīng)歷和數(shù)年工作經(jīng)歷,也有在國內(nèi)外知名藥企的豐富工作經(jīng)驗(yàn)。團(tuán)隊(duì)擅長多肽偶聯(lián)藥物(peptide-drug conjugate,PDC)的研發(fā),尤其是開發(fā)干細(xì)胞骨靶向創(chuàng)新化藥。萊博瑞辰定位于專注于骨骼與關(guān)節(jié)疾病領(lǐng)域的全球首創(chuàng)(first-in-class)新藥研發(fā),自成立以來,已建成了完備的PDC偶聯(lián)、高通量篩選等技術(shù)平臺,首個用于骨壞死治療的產(chǎn)品RAB001目前已完成美國一期臨床試驗(yàn),并在中國國內(nèi)獲得CDE臨床批件,于2023年2月7日在河北大學(xué)附屬醫(yī)院正式啟動臨床一期試驗(yàn)。另有多個產(chǎn)品處于臨床前開發(fā)階段,用于相關(guān)骨與關(guān)節(jié)疾病的治療。2021年7月萊博瑞辰成功完成數(shù)千萬元人民幣A輪融資。本輪及后續(xù)的融資將幫助公司臨床項(xiàng)目的快速推進(jìn),并將進(jìn)一步完善公司研發(fā)管線,努力為骨與關(guān)節(jié)患者提供更多更好的治療選擇。




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