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企業(yè)展示一、臨床生物樣本的產(chǎn)生
生物樣本是由臨床采血中心從受試者體內(nèi)采集而來(lái)，為了保證每個(gè)樣本的唯一性，將會(huì)采取以下措施：
（1）樣本編號(hào)：對(duì)每個(gè)樣本進(jìn)行編號(hào)，編號(hào)可以根據(jù)專題號(hào)、采集時(shí)間、樣本類型、受試者隨機(jī)號(hào)等因素進(jìn)行命名，保障樣本的可追蹤性和管理的規(guī)范性。
（2）樣本標(biāo)簽：在采集樣本時(shí)，使用標(biāo)簽或標(biāo)記將樣本與采集信息、樣本編號(hào)等進(jìn)行關(guān)聯(lián)。標(biāo)簽可以是一個(gè)獨(dú)特的符號(hào)、數(shù)字或字母組合，也可以是一個(gè)二維碼或條形碼。
（3）采集記錄：在采集樣本時(shí)，記錄樣本的對(duì)應(yīng)信息，包括采集時(shí)間、地點(diǎn)、樣本類型、樣本編號(hào)、數(shù)量等。這些信息將隨樣本的產(chǎn)出一并被記錄，伴隨樣本流轉(zhuǎn)，是樣本的原始記錄。
自此這些生物樣本開啟了為科學(xué)事業(yè)貢獻(xiàn)的一生，它們的一生從開始到結(jié)束，肩負(fù)使命，意義深遠(yuǎn)。生物樣本采集的目的是為了獲取有關(guān)生物體內(nèi)部特定指標(biāo)或疾病的信息（如藥物濃度、生物標(biāo)記物、免疫原性分析）。這些樣本可能是血液、尿液、唾液、組織、細(xì)胞和糞便等。通過分析這些生物樣本，研究者們可以評(píng)估個(gè)體的藥物吸收暴露情況、健康狀況、診斷疾病、監(jiān)測(cè)治療效果和展開疾病預(yù)防等工作，為臨床研究提供重要的數(shù)據(jù)支持。
二、生物樣本的預(yù)處理
三、樣本的運(yùn)輸
生物樣本的運(yùn)輸取決于樣本的種類、數(shù)量、穩(wěn)定性等因素。經(jīng)過預(yù)處理后的生物樣本從全球各地由專業(yè)的運(yùn)輸團(tuán)隊(duì)經(jīng)水、陸、空多渠道，匯聚于有濟(jì)醫(yī)藥目的地。
保持低溫：大部分生物樣本需要在低溫條件下運(yùn)輸。一般來(lái)說(shuō)，全血需要在2-8℃下運(yùn)輸，血漿、血清、尿液、糞便、細(xì)胞等則需要更低的溫度，如-20℃、-80℃或更低溫度。保溫媒介有干冰、液氮等。 采用合適的容器和包裝：不同種類的生物樣本需要采用不同的容器和包裝方式，例如：液態(tài)樣本可以采用離心管、凍存等，固態(tài)樣本則需要采用特殊的凍存盒和包裝材料。 縮短運(yùn)輸周期：對(duì)于不穩(wěn)定的生物樣本而言，其運(yùn)輸周期越短越好。如血液、尿液等液態(tài)樣本一般在24小時(shí)內(nèi)運(yùn)輸?shù)侥康牡?，而組織、細(xì)胞等固態(tài)樣本則需要更短的運(yùn)輸時(shí)間。 選擇可靠的運(yùn)輸方式和服務(wù)商：生物樣本的運(yùn)輸需要選擇可靠的運(yùn)輸方式和服務(wù)商，它們具有完備的運(yùn)輸設(shè)備和技術(shù)，可以提供安全、快速的運(yùn)輸服務(wù)。
四、樣本管理
有濟(jì)醫(yī)藥使用行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的合規(guī)化管理系統(tǒng)Watson-LIMS 對(duì)樣本接收、入庫(kù)、轉(zhuǎn)運(yùn)進(jìn)行管理，可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化管理、數(shù)據(jù)共享、數(shù)據(jù)安全、質(zhì)量控制。
Watson-LIMS擁有完整的Audit Trail，包括操作樣本的信息記錄以及操作樣本的前后節(jié)點(diǎn)位置，同時(shí)系統(tǒng)能完整記錄操作人的電子簽名和操作時(shí)間，為樣品的追溯提供保障。
（1）樣本接收
（2）樣本入庫(kù)
（3）樣本流轉(zhuǎn)
（5）樣本保管與銷毀
結(jié)語(yǔ) 樣本管理是貫穿實(shí)驗(yàn)室管理體系的重要一環(huán)。有濟(jì)醫(yī)藥在樣本接收、貯存、流轉(zhuǎn)、處理等各個(gè)環(huán)節(jié)，進(jìn)行生物樣本的全生命周期管理控制。通過自動(dòng)化數(shù)據(jù)采集和管理流程降低手動(dòng)轉(zhuǎn)錄錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)，從而保證檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，實(shí)現(xiàn)樣本管理的規(guī)范化、流程化。
有濟(jì)醫(yī)藥臨床藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)平臺(tái)
