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【直播預(yù)告|5月25日20:00】凱萊英創(chuàng)新藥研發(fā)一站式課程第二十一講--《抗腫瘤藥物非臨床藥效學(xué)評價的策略》

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在創(chuàng)新藥研發(fā)的早期,藥企更多的將目標(biāo)集中于市場廣闊、且具有巨大未滿足需求的腫瘤領(lǐng)域。隨著近年來靶向療法、免疫療法和細(xì)胞/基因治療療法的快速發(fā)展,各類腫瘤的治療方式和腫瘤病人生存期都有了巨大進(jìn)步。在抗腫瘤新藥臨床試驗(yàn)申請(Investigational New Drug application,IND)過程中,藥效學(xué)研究作為藥監(jiān)局預(yù)期藥物臨床風(fēng)險和獲益的不可或缺的依據(jù)之一,但在研究過程中,不同于藥代動力學(xué)和毒理學(xué)研究具有較多且具體的指導(dǎo)原則可供參考,對于藥效學(xué)研究要做到何種程度則缺乏具體且詳細(xì)的指導(dǎo)原則。


作為《創(chuàng)新藥研發(fā)一站式課程》第二十一講,獵藥時刻欄目特邀有濟(jì)醫(yī)藥藥效事業(yè)部腫瘤藥效負(fù)責(zé)人侯志東5月25日晚20:00帶來《抗腫瘤藥物非臨床藥效學(xué)評價的策略》課程。


直播主題抗腫瘤藥物非臨床藥效學(xué)評價的策略

直播時間2023.05.25 20:00—21:00

直播平臺獵藥人俱樂部視頻號&凱萊英視頻號

演講嘉賓介紹

   

藥學(xué)碩士,助理研究員,中國藥理學(xué)會會員。6+年抗腫瘤藥物臨床前藥效學(xué)研究與評價經(jīng)驗(yàn),在CRO公司主持和參與抗腫瘤藥物臨床前藥效學(xué)評價服務(wù)200余項(xiàng),15項(xiàng)進(jìn)入IND階段,涉及小分子靶向藥,納米/脂質(zhì)體等改良型化藥,多肽,單抗,NK等多種抗腫瘤創(chuàng)新藥類型。參與國家自然科學(xué)基金2項(xiàng),市科技計劃1項(xiàng),發(fā)表SCI論文2篇,核心4篇,專利13項(xiàng)。


課程內(nèi)容介紹

本次課程侯志東老師將為線上觀眾講解和闡述抗腫瘤藥物研發(fā)非臨床藥效學(xué)研究過程中應(yīng)該注意的一般考量,和對具體的案例分享,幫助研發(fā)人員了解IND申報過程中藥效學(xué)方案設(shè)計及注意事項(xiàng)。



  • 藥效學(xué)研究在IND申請的地位和內(nèi)容
  • 抗腫瘤非臨床藥效學(xué)指導(dǎo)原則解讀
  • 抗腫瘤藥效學(xué)研究方案設(shè)計一般考量
  • 案例分享(以小分子/ADC/NK為例)
  • 有濟(jì)抗腫瘤藥物藥效學(xué)研究/申報經(jīng)驗(yàn)




有濟(jì)醫(yī)藥腫瘤藥效平臺


有濟(jì)醫(yī)藥腫瘤藥效研究平臺由資深行業(yè)專家領(lǐng)銜,團(tuán)隊(duì)碩士以上學(xué)歷占比72%,平均具有十余年腫瘤創(chuàng)新藥評價經(jīng)驗(yàn),擁有體內(nèi)/外腫瘤創(chuàng)新藥評價模型超過300個,可針對小分子,生物藥,細(xì)胞治療產(chǎn)品,基因治療產(chǎn)品等抗腫瘤創(chuàng)新藥開展早期成藥性及IND申報臨床前藥理藥效學(xué)評價研究。

平臺配置MSD電化學(xué)發(fā)光分析儀,流式細(xì)胞儀,多功能酶標(biāo)儀等價值超千萬的先進(jìn)儀器設(shè)備,擁有超過500㎡屏障級動物房,配備4套獨(dú)立通氣籠盒IVC設(shè)備,可同時飼養(yǎng)各類免疫缺陷小鼠2000只,年承接項(xiàng)目專題數(shù)超過108項(xiàng),其中IND申報項(xiàng)目專題數(shù)超過46項(xiàng)。

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