天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會副主任 金香花
天津市藥理學會副理事長、天津醫(yī)科大學副校長 余鷹
天津核酸產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟特聘專家 荀標
有濟醫(yī)藥CEO兼首席科學家司端運對有濟醫(yī)藥臨床藥理學實驗室綜合平臺、北京積水潭醫(yī)院&有濟醫(yī)藥人體物質(zhì)平衡研究實驗平臺進行發(fā)布。
司博士從臨床藥理學實驗室綜合平臺的基本情況、組織架構(gòu)、研究內(nèi)容、管理服務、能力與資質(zhì)情況和平臺優(yōu)勢向大家進行了全面的介紹。有濟醫(yī)藥臨床藥理學實驗室能夠提供包含臨床藥代動力學研究、臨床生物樣本分析、免疫原性分析、生物標志物檢測在內(nèi)的全方位實驗室服務,同時支持項目管理、數(shù)據(jù)管理和樣本運輸管理,能夠幫助臨床試驗做出更好、更快的決策,加快藥品上市的進程。同時,司博士在大會宣布有濟醫(yī)藥臨床藥理學實驗室全面建成,舉行實驗室揭牌儀式。
在北京積水潭醫(yī)院和有濟醫(yī)藥人體物質(zhì)平衡研究共建實驗平臺發(fā)布中,司博士從物質(zhì)平衡研究的概念、階段、方法、內(nèi)容等專業(yè)角度向大家分享了在新藥研發(fā)過程中人體物質(zhì)平衡研究的必要性,并向大家簡要匯報了北京積水潭醫(yī)院新藥人體物質(zhì)平衡研究綜合實驗室和有濟醫(yī)藥放射性同位素示蹤分析平臺的建設(shè)進展。雙方優(yōu)勢互補、強強聯(lián)合共建人體物質(zhì)平衡研究實驗平臺,目前已有國家1類新藥的物質(zhì)平衡試驗項目通過倫理委員會審查,進入實施階段。
有濟醫(yī)藥CEO兼首席科學家 司端運
有濟醫(yī)藥臨床藥理學實驗室綜合平臺揭牌儀式
北京積水潭醫(yī)院&有濟醫(yī)藥人體物質(zhì)平衡研究實驗平臺啟動儀式
中科拓苒、濟坤生物、鍵凱科技、德睿智藥、國信醫(yī)藥、藥谷科技&有濟醫(yī)藥臨床檢測業(yè)務戰(zhàn)略合作簽約儀式
三一創(chuàng)新投資創(chuàng)始人與管理合伙人尹正、北京積水潭醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)管理辦公室主任兼I期試驗研究室主任王美霞、北京市創(chuàng)新藥物臨床藥代藥效研究重點實驗室副主任、北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究中心I期實驗室負責人王洪允和瑞博生物高級副總經(jīng)理&CSO 高山分別主持了此次大會的學術(shù)報告環(huán)節(jié)。
此次論壇匯聚了醫(yī)院、審評機構(gòu)、知名藥企、投資方、技術(shù)服務公司等12位專家學者,從定量藥理、臨床審評要點、臨床統(tǒng)計、前沿藥物臨床研究策略、臨床藥理學實驗室管理以及創(chuàng)新藥企投資發(fā)展新趨勢等方向帶來精彩報告。有高度、有深度、有廣度,深入探討、思想碰撞,為中國創(chuàng)新藥臨床研究發(fā)展全面賦能。
精彩主題報告
報告主題:研究型病房建設(shè)助力臨床試驗發(fā)展
北京積水潭醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)管理辦公室主任兼I期試驗研究室主任 王美霞
報告主題:定量藥理學在藥物研發(fā)中的作用 前FDA定量藥理審評員、臨床藥理組長,美國BMS定量藥理和臨床藥理主任 莊露凝 報告主題:新藥上市申請臨床專業(yè)審評要點分析 前CDE審評三室主任、呼吸及腫瘤適應癥主審, 遠大醫(yī)藥管理總部副總裁 朱飛鵬 報告主題:以臨床價值為導向的創(chuàng)新藥企業(yè)投資發(fā)展新趨勢 三一創(chuàng)新投資創(chuàng)始人與管理合伙人 尹正 報告主題:創(chuàng)新藥臨床試驗中臨床統(tǒng)計發(fā)展新趨勢 百濟神州高級副總裁、統(tǒng)計和數(shù)據(jù)科學全球負責人 郭翔 報告主題:新冠疫苗開發(fā)的啟示 康希諾生物執(zhí)行董事、首席運營官 巢守柏 報告主題:小核酸藥物的臨床研究思考 瑞博生物高級副總經(jīng)理&CSO 高山 報告主題:Breakthrough in the undruggable targets 加科思藥業(yè)董事長兼CEO 王印祥 報告主題:MIDD在細胞和基因治療產(chǎn)品臨床研究的應用現(xiàn)狀及問題 北京市創(chuàng)新藥物臨床藥代藥效研究研究重點實驗室副主任、北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究中心I期實驗室負責人 王洪允 報告主題:基于研發(fā)風險的藥物相互作用研究實踐 河南省傳染病醫(yī)院總藥師、臨床試驗機構(gòu)辦公室主任、I期臨床試驗研究室負責人 李爽 報告主題:肝功不全和肝功正常受試者PK比對試驗設(shè)計時臨床藥理學和醫(yī)學的綜合考量 重慶醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院I期臨床試驗中心主任 余嫻 報告主題:臨床藥理學實驗室運營與管理策略 有濟醫(yī)藥藥代事業(yè)部總監(jiān)、浦濟醫(yī)藥總經(jīng)理 武麗南
“技術(shù)賦能,聚力前行——2023中國臨床藥理學及人體物質(zhì)平衡研究高峰論壇”圓滿落下帷幕,現(xiàn)場眾多行業(yè)專家、同仁熱情交流,收獲滿滿。未來,有濟醫(yī)藥將持續(xù)踐行“創(chuàng)新為藥、普濟健康”的企業(yè)使命,精進從非臨床到臨床的一站式實驗室服務能力,助力更多新藥、好藥更早惠及萬眾健康。