近些年,創(chuàng)新藥臨床藥理學(xué)研究的理念和策略、技術(shù)手段和方法等較傳統(tǒng)模式發(fā)生了改變,不局限于臨床藥代動力學(xué)(PK)研究,而是以研究問題為導(dǎo)向,注重將創(chuàng)新藥的劑量、暴露量、生物標(biāo)志物、臨床終點(包括有效性和安全性終點)進行量化分析,為后續(xù)臨床研究的設(shè)計提供指導(dǎo)以及為最終的藥品說明書推薦用法用量。在這種情況下,只能進行生物樣本中藥物濃度測定的傳統(tǒng)生物分析實驗室,來支持新概念的臨床藥理學(xué)研究就會顯得力有不逮。基于此,將多種檢測手段和研究內(nèi)容整合在一起,有濟醫(yī)藥臨床藥理學(xué)實驗室服務(wù)業(yè)務(wù)應(yīng)需而立。
2023年3月16日起,有濟醫(yī)藥攜手藥通社推出臨床藥理學(xué)系列直播課程,在前兩期課程分享了“免疫原性方法驗證中的關(guān)鍵項及評價策略”“生物大分子藥物生物分析策略”相關(guān)內(nèi)容,線上互動熱烈,收獲滿滿。6月15日,第三期課程將講解和闡述藥物的非臨床及臨床物質(zhì)平衡研究的考量、策略及注意事項,為大家?guī)韺I(yè)技術(shù)分享,屆時歡迎大家在線觀看,以期碰撞出更多思想火花!
系列主題
免疫原性方法驗證中的關(guān)鍵項及評價策略 生物大分子藥物生物分析策略 藥物的非臨床及臨床物質(zhì)平衡研究的考量、策略及注意事項 生物分析助力小分子新藥臨床研究 生物標(biāo)志物的方法開發(fā)案例解讀 DDI研究的相關(guān)考量 ...... 更多精彩課題,敬請期待~
講師介紹
有濟醫(yī)藥 耿雅杰 小分子藥代負(fù)責(zé)人 沈陽藥科大學(xué)、碩士,具有10年藥物早期篩選、IND/NDA藥代動力學(xué)研究經(jīng)驗,主持和參與臨床前、臨床藥代動力學(xué)項目30余項,成功申報IND并獲得臨床批件的項目10余項,涉及的藥物類型包括小分子,納米/脂質(zhì)體等改良型化藥,多肽等多種創(chuàng)新藥類型。參與國家自然科學(xué)基金2項,發(fā)表SCI論文2篇,核心5篇,專利1項。中國藥理學(xué)會會員。
直播主題:藥物的非臨床及臨床物質(zhì)平衡研究策略 直播平臺:有濟醫(yī)藥視頻號、藥通社視頻號、獵藥人俱樂部視頻號
直播時間:2023年6月15日 19:00