企業(yè)展示

喜報！有濟醫(yī)藥順利獲得國際AAALAC完全認可！





2023年6月26日，天津有濟醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司（下文簡稱“有濟醫(yī)藥”）正式獲得國際實驗動物管理評估與認可委員會(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care，AAALAC)的“完全認可”（Full Accreditation）。


AAALAC認可是國際實驗動物質量和生物安全水準的象征，在實驗動物管理界擁有國際認可的權威性和質量標準，也是動物使用及生產單位參與國際交流和競爭的重要基礎條件。它要求在生物科學、醫(yī)藥領域人道、科學地對待動物。為了保證和推動動物實驗的質量，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐共體強力推薦在有AAALAC認可的實驗室開展動物實驗。AAALAC的評估將推動科學研究的有效性、持續(xù)性，表明對人道護理動物的真正承諾，并且已經成為參與國際交流和競爭的重要基礎條件。


2021年7月，有濟醫(yī)藥開始布局GLP毒理業(yè)務，新的動物設施于2022年4月建成并獲得實驗動物使用許可證。建成后的實驗動物中心包括普通環(huán)境和屏障環(huán)境，使用動物范圍包括小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、犬、猴、小型豬、實驗羊等。


實驗動物中心成立之初即嚴格遵循AAALAC規(guī)范要求，建立了完備的質量管理體系以及設施設備、動物飼養(yǎng)與醫(yī)護服務、職業(yè)健康安全等內容的運行管理體系，并于2022年7月正式向AAALAC委員會提交認可申請。


2023年2月18日，AAALAC特派專家組到有濟醫(yī)藥實地考察，全面了解、評估實驗動物設施管理與運行、實驗動物福利、職業(yè)健康與安全、獸醫(yī)護理等方面的專業(yè)符合度，查閱相關工作文件與檔案記錄，全現(xiàn)場、全要素評估AAALAC規(guī)范的執(zhí)行落實情況。根據(jù)專家組現(xiàn)場核查意見，AAALAC委員會討論，一致認為有濟醫(yī)藥實驗動物設施設備完善，具備專業(yè)的獸醫(yī)監(jiān)護和飼養(yǎng)管理條件以及良好的衛(wèi)生環(huán)境，完全符合AAALAC國際標準。


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【圖】AAALAC特派專家組深入有濟醫(yī)藥進行實地審查


此次有濟醫(yī)藥獲得AAALAC完全認可，標志著有濟醫(yī)藥質量體系符合國際標準，實驗動物管理能力處于國際先進水平，為開展實驗動物相關的藥物非臨床試驗技術服務提供了重要支撐。有濟醫(yī)藥將一如既往地做好實驗動物相關工作，尊重動物福利和倫理，同時更好的發(fā)揮模范示范作用，始終堅持“創(chuàng)新為藥，普濟健康”的企業(yè)使命，肩負起科研型CRO領創(chuàng)者的責任，助力更多新藥、好藥更早惠及萬眾健康。


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