企業(yè)展示

喜報(bào)！有濟(jì)醫(yī)藥順利獲得國(guó)際AAALAC完全認(rèn)可！





2023年6月26日，天津有濟(jì)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司（下文簡(jiǎn)稱“有濟(jì)醫(yī)藥”）正式獲得國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理評(píng)估與認(rèn)可委員會(huì)(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care，AAALAC)的“完全認(rèn)可”（Full Accreditation）。


AAALAC認(rèn)可是國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量和生物安全水準(zhǔn)的象征，在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理界擁有國(guó)際認(rèn)可的權(quán)威性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，也是動(dòng)物使用及生產(chǎn)單位參與國(guó)際交流和競(jìng)爭(zhēng)的重要基礎(chǔ)條件。它要求在生物科學(xué)、醫(yī)藥領(lǐng)域人道、科學(xué)地對(duì)待動(dòng)物。為了保證和推動(dòng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐共體強(qiáng)力推薦在有AAALAC認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。AAALAC的評(píng)估將推動(dòng)科學(xué)研究的有效性、持續(xù)性，表明對(duì)人道護(hù)理動(dòng)物的真正承諾，并且已經(jīng)成為參與國(guó)際交流和競(jìng)爭(zhēng)的重要基礎(chǔ)條件。


2021年7月，有濟(jì)醫(yī)藥開始布局GLP毒理業(yè)務(wù)，新的動(dòng)物設(shè)施于2022年4月建成并獲得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證。建成后的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心包括普通環(huán)境和屏障環(huán)境，使用動(dòng)物范圍包括小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、犬、猴、小型豬、實(shí)驗(yàn)羊等。


實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心成立之初即嚴(yán)格遵循AAALAC規(guī)范要求，建立了完備的質(zhì)量管理體系以及設(shè)施設(shè)備、動(dòng)物飼養(yǎng)與醫(yī)護(hù)服務(wù)、職業(yè)健康安全等內(nèi)容的運(yùn)行管理體系，并于2022年7月正式向AAALAC委員會(huì)提交認(rèn)可申請(qǐng)。


2023年2月18日，AAALAC特派專家組到有濟(jì)醫(yī)藥實(shí)地考察，全面了解、評(píng)估實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施管理與運(yùn)行、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利、職業(yè)健康與安全、獸醫(yī)護(hù)理等方面的專業(yè)符合度，查閱相關(guān)工作文件與檔案記錄，全現(xiàn)場(chǎng)、全要素評(píng)估AAALAC規(guī)范的執(zhí)行落實(shí)情況。根據(jù)專家組現(xiàn)場(chǎng)核查意見，AAALAC委員會(huì)討論，一致認(rèn)為有濟(jì)醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施設(shè)備完善，具備專業(yè)的獸醫(yī)監(jiān)護(hù)和飼養(yǎng)管理?xiàng)l件以及良好的衛(wèi)生環(huán)境，完全符合AAALAC國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。


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【圖】AAALAC特派專家組深入有濟(jì)醫(yī)藥進(jìn)行實(shí)地審查


此次有濟(jì)醫(yī)藥獲得AAALAC完全認(rèn)可，標(biāo)志著有濟(jì)醫(yī)藥質(zhì)量體系符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理能力處于國(guó)際先進(jìn)水平，為開展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)的藥物非臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)提供了重要支撐。有濟(jì)醫(yī)藥將一如既往地做好實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)工作，尊重動(dòng)物福利和倫理，同時(shí)更好的發(fā)揮模范示范作用，始終堅(jiān)持“創(chuàng)新為藥，普濟(jì)健康”的企業(yè)使命，肩負(fù)起科研型CRO領(lǐng)創(chuàng)者的責(zé)任，助力更多新藥、好藥更早惠及萬眾健康。


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