企業(yè)展示

CDE更新分享 | 生理藥代動(dòng)力學(xué)模型在兒科人群藥物研發(fā)中應(yīng)用的技術(shù)指導(dǎo)原則


為指導(dǎo)企業(yè)提高兒科人群藥物研發(fā)效率,藥審中心組織制定了《生理藥代動(dòng)力學(xué)模型在兒科人群藥物研發(fā)中應(yīng)用的技術(shù)指導(dǎo)原則》(見(jiàn)附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

附件:生理藥代動(dòng)力學(xué)模型在兒科人群藥物研發(fā)中應(yīng)用的技術(shù)指導(dǎo)原則

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心

2023年3月27日


*點(diǎn)擊文章最下方“閱讀原文”,查看原文,下載附件

*查看更多信息請(qǐng)登錄CDE官網(wǎng)



-關(guān)于有濟(jì)醫(yī)藥-



天津有濟(jì)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(簡(jiǎn)稱有濟(jì)醫(yī)藥)是凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(股票代碼:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評(píng)價(jià)領(lǐng)域,為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評(píng)價(jià)、臨床階段臨床藥理學(xué)研究與生物樣品檢測(cè)服務(wù)的CRO公司??偛课挥谔旖蚪?jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),在上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號(hào)生命科學(xué)園設(shè)有實(shí)驗(yàn)室,總設(shè)施面積超過(guò)13000㎡。

有濟(jì)醫(yī)藥憑借對(duì)國(guó)內(nèi)外法規(guī)的深層理解、對(duì)藥物開(kāi)發(fā)與評(píng)價(jià)策略的精準(zhǔn)分析、豐富的新藥評(píng)價(jià)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)、完善的質(zhì)量管理體系,為國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)提供覆蓋藥理、毒理、藥代評(píng)價(jià)的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術(shù)服務(wù)。

有濟(jì)醫(yī)藥公眾號(hào)

有濟(jì)醫(yī)藥招聘



如您有任何業(yè)務(wù)咨詢

商務(wù)咨詢:18920444817

人事招聘:18920495817

座機(jī):022-59820977

商務(wù)郵箱:BD@yugenmed.com

社招:HR@yugenmed.com

校招:HR-CR@yugenmed.com



會(huì)員登錄

返回頂部

注冊(cè)

姓名*

公司名稱*

郵箱*

電話號(hào)碼*

驗(yàn)證碼* 獲取驗(yàn)證碼

您想咨詢的業(yè)務(wù)*

登錄

電話號(hào)碼*

驗(yàn)證碼* 獲取驗(yàn)證碼

注冊(cè)賬號(hào)

完善信息

公司名稱*

姓名*

郵箱*

您想咨詢的業(yè)務(wù)*

注冊(cè)須知

注冊(cè)賬號(hào)

部分本平臺(tái)服務(wù)僅向注冊(cè)用戶提供,如果您使用本平臺(tái)提供的網(wǎng)絡(luò)存儲(chǔ)空間進(jìn)行視聽(tīng)、文字等內(nèi)容的上傳及傳播等,請(qǐng)先根據(jù)本協(xié)議及其他本平臺(tái)規(guī)則提示的規(guī)則、流程注冊(cè)成為注冊(cè)用戶,并確保注冊(cè)信息的真實(shí)性、正確性及完整性,如果上述注冊(cè)信息發(fā)生變化,您應(yīng)及時(shí)更改。

您應(yīng)對(duì)注冊(cè)獲得的本平臺(tái)賬號(hào)(以下簡(jiǎn)稱“賬號(hào)”)項(xiàng)下的一切行為承擔(dān)全部責(zé)任,不得侵犯包括但不限于本平臺(tái)在內(nèi)的任何主體的合法權(quán)益。

您理解并同意,您僅享有賬號(hào)及賬號(hào)項(xiàng)下由本平臺(tái)提供的虛擬產(chǎn)品及服務(wù)的使用權(quán),賬號(hào)及該等虛擬產(chǎn)品及服務(wù)的所有權(quán)歸本平臺(tái)所有(法律法規(guī)另有規(guī)定的除外)。未經(jīng)本平臺(tái)書(shū)面同意,您不得以任何形式處置賬號(hào)的使用權(quán)(包括但不限于贈(zèng)與、出借、轉(zhuǎn)讓、銷售、抵押、繼承、許可他人使用)。如果本平臺(tái)發(fā)現(xiàn)或者有合理理由認(rèn)為使用者并非賬號(hào)初始注冊(cè)人,本平臺(tái)有權(quán)在不通知您的情況下,暫停或終止向該注冊(cè)賬號(hào)提供服務(wù),并注銷該賬號(hào)。

您應(yīng)妥善保管賬號(hào)信息、賬號(hào)密碼以及其他與賬號(hào)相關(guān)的信息、資料。如因您的原因,造成賬號(hào)信息、資料、數(shù)據(jù)的變動(dòng)、滅失或財(cái)產(chǎn)損失等,您應(yīng)立即通知本平臺(tái)并自行承擔(dān)相關(guān)法律后果。



本平臺(tái)上的內(nèi)容

本平臺(tái)上的內(nèi)容是指經(jīng)由本平臺(tái)提供的服務(wù),以上傳、張貼或任何其他方式傳送或傳播的任何資訊、資料、文字、軟件、音樂(lè)、音頻、照片、圖形、視頻、信息、鏈接或其他資料,無(wú)論系公開(kāi)還是私下傳送(以下簡(jiǎn)稱“內(nèi)容”),內(nèi)容提供者、上傳者應(yīng)對(duì)其提供、上傳的內(nèi)容承擔(dān)全部責(zé)任,如果給本平臺(tái)造成損失的,還應(yīng)向本平臺(tái)承擔(dān)賠償責(zé)任。對(duì)于第三方因用戶上傳的內(nèi)容向本平臺(tái)主張權(quán)利的,本平臺(tái)有權(quán)在不事先通知內(nèi)容提供者、上傳者的情況下直接采取刪除、屏蔽、斷開(kāi)鏈接等必要措施。

您在本平臺(tái)上傳或發(fā)布的內(nèi)容,您保證對(duì)其享有合法的著作權(quán)或相應(yīng)授權(quán),本平臺(tái)有權(quán)展示、散布及推廣前述內(nèi)容。

為提高您內(nèi)容曝光量及發(fā)布效率,本平臺(tái)將額外為您提供全球范圍內(nèi)的展示和推廣服務(wù),您同意您在本平臺(tái)的賬號(hào)所發(fā)布的全部?jī)?nèi)容均授權(quán)本平臺(tái)以您的賬號(hào)同步至本平臺(tái)運(yùn)營(yíng)的全部產(chǎn)品,包括但不限于PC、平板、手機(jī)、電視、機(jī)頂盒、可穿戴設(shè)備等全部客戶端軟件和/或網(wǎng)站。同時(shí),您允許本平臺(tái)在同步并展示內(nèi)容時(shí)可自行或委托第三方進(jìn)行必要的處理(包括但不限于翻譯、匯編、改編等)。您在此確認(rèn)并同意,本平臺(tái)有權(quán)自行或委托第三方在與上述內(nèi)容、本平臺(tái)產(chǎn)品及相關(guān)服務(wù)、本平臺(tái)和/或本平臺(tái)品牌有關(guān)的任何宣傳、推廣和/或研究中以適當(dāng)?shù)姆绞介_(kāi)發(fā)和使用上述內(nèi)容(全部或部分)。