李超博士畢業(yè)于北京協(xié)和醫(yī)學院(清華大學醫(yī)學部)毒理學專業(yè),在毒理學專業(yè)和新藥安全性評價領(lǐng)域工作超過20年,是資深的毒理學家,先后承擔過200余項新藥的安全性評價工作,推動了100余個新藥項目進入中國、美國臨床研究,10余個項目已經(jīng)上市。 李超博士目前擔任國家藥監(jiān)局GLP檢查員、國家認監(jiān)委GLP檢查技術(shù)專家、中國毒理學會毒理研究質(zhì)量保證專業(yè)委員會副主任委員、中國藥理學會藥物毒理專業(yè)委員會委員、中國毒理學會藥物毒理與安全性評價專業(yè)委員會委員、全國醫(yī)療器械生物學評價標準化技術(shù)委員會委員、北京市科技新星、北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)亦麒麟領(lǐng)軍人才。 首席執(zhí)行官司端運博士表示: “我們很高興邀請李超博士全職加入有濟醫(yī)藥,并出任高級副總裁。有濟醫(yī)藥成立于2020年8月,經(jīng)過3年零2個月的建設(shè),成功搭建了從非臨床到臨床一站式實驗室服務(wù)的技術(shù)平臺體系,并在2023年6月24日獲得AAALAC完全資格認證、9月27日獲得我國新版GLP法規(guī)下第一個GLP認證證書。截至目前已經(jīng)幫助合作伙伴獲得中國、美國、澳大利亞等國監(jiān)管機構(gòu)的24余項新藥臨床許可,成為我國新藥CRO服務(wù)領(lǐng)域的一支重要力量。在有濟醫(yī)藥深化非臨床一站式體系發(fā)展的關(guān)鍵時刻,相信李超博士的加入,能加速實現(xiàn)有濟醫(yī)藥全面提升技術(shù)、規(guī)范、效率和申辦方滿意度的發(fā)展目標,進一步強化有濟醫(yī)藥從非臨床到臨床一站式實驗室的服務(wù)能力和行業(yè)影響力,助力創(chuàng)新藥產(chǎn)品加速驗證臨床價值,早日惠及萬眾健康?!?/span>
李超博士作為國家藥監(jiān)局和國家認監(jiān)委GLP檢查專家,在安評實驗室建設(shè)和規(guī)范管理方面擁有豐富的經(jīng)驗,指導了國內(nèi)多個GLP實驗室的建設(shè)和發(fā)展。參加醫(yī)療器械生物學評價標準的討論和制定,推動了我國醫(yī)療器械評價標準的建立和完善以及與國際相關(guān)標準的接軌。
李超博士表示: “我非常榮幸加入有濟醫(yī)藥,和各位優(yōu)秀的同事們共同參與和見證公司的快速發(fā)展。有濟醫(yī)藥擁有專業(yè)優(yōu)勢明顯的新藥評價技術(shù)平臺和科學負責的服務(wù)理念,我非常期待與團隊同心同力加快公司GLP平臺的建設(shè),以自身積累多年的GLP體系管理經(jīng)驗和國際化視野為公司帶來新動能,為新藥評價事業(yè)創(chuàng)造更高價值?!?/span>