針對(duì)同一名患者,臨床上往往會(huì)同時(shí)使用多種藥物,由于藥物間的相互影響,這些藥物有6%的幾率會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)或減弱治療效果,這被稱為藥物-藥物相互作用(Drug-drug interaction,DDI)。市場(chǎng)上,曾有多款上市藥物因?yàn)镈DI而被緊急召回,例如拜耳2001年上市的降脂藥西立伐他?。ò菟雇ぃ╋@示出有誘發(fā)橫紋肌溶解癥的風(fēng)險(xiǎn)被召回。DDI的研究在藥物開發(fā)中至關(guān)重要。 因此,藥物研發(fā)階段,對(duì)DDI發(fā)生可能及其影響程度和嚴(yán)重性進(jìn)行科學(xué)評(píng)估十分有必要。根據(jù)DDI評(píng)估結(jié)果調(diào)整給藥途徑、用法用量等,避免或者減少臨床用藥風(fēng)險(xiǎn),能極大的增加藥物研發(fā)上市的成功率。DDI(藥物相互作用)研究通常分為兩部分:體外實(shí)驗(yàn)和體內(nèi)臨床試驗(yàn)。評(píng)估通常從體外試驗(yàn)開始,體外實(shí)驗(yàn)?zāi)苋娴牧私庠谘兴幬锼巹?dòng)學(xué)/藥效學(xué)(PK/PD)特征,為體內(nèi)臨床DDI試驗(yàn)的研究內(nèi)容提供策略支持,通過評(píng)估研究藥物的消除機(jī)制(如是否為重要代謝酶或轉(zhuǎn)運(yùn)體的底物)以及可能對(duì)重要代謝酶或轉(zhuǎn)運(yùn)體的影響。 作為新藥安全性和有效性評(píng)價(jià)的重要環(huán)節(jié),DDI研究受到越來越多的關(guān)注,其研究結(jié)果對(duì)合并用藥的給藥方式和劑量調(diào)整、治療監(jiān)控策略有著直接的影響。 講師介紹
有濟(jì)醫(yī)藥 李建蘭 有濟(jì)(上海)藥代評(píng)價(jià)部副總監(jiān) 簡(jiǎn)介:畢業(yè)于復(fù)旦大學(xué),14年藥物早期篩選、IND/NDA藥代動(dòng)力學(xué)研究、管理經(jīng)驗(yàn),涉及小分子化合物、多肽、PDC、Protac等多種類型化合物,主持和參與非臨床藥代動(dòng)力學(xué)項(xiàng)目100余項(xiàng),專長于非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究。
直播主題:藥物相互作用(DDI)研究的相關(guān)考量 直播平臺(tái):有濟(jì)醫(yī)藥視頻號(hào)、藥通社視頻號(hào)
直播時(shí)間:2023年12月14日 19:00
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