活動概況
主辦單位:中關村生物醫(yī)藥園、有濟醫(yī)藥 活動時間:2024年3月28日(周四) 14:00-15:20 活動地點:中關村生物醫(yī)藥園A103會議室 活動議程 13:30—14:00 參會人員簽到 14:00—14:40 主題演講&問答交流 課程將結合創(chuàng)新藥物研發(fā)的設計目標和申報目標,介紹新藥研發(fā)鏈條中有關非臨床研究的地位、作用、內容和需要解決的關鍵問題,分析國家新藥注冊申報所涉及的非臨床研究關鍵考量點,討論進行非臨床轉化時的關鍵要點,期待和到場嘉賓展開交流討論,推動創(chuàng)新藥物由實驗室更加順利地向臨床轉化。 藥物的非臨床研究 注冊申報非臨床研究的考慮重點 非臨床轉化研究的信息要點 14:40—15:20 主題演講&問答交流 蛋白多肽類藥物在疾病預防和疾病治療中有著特殊的療效,與傳統(tǒng)藥物相比,不僅具有用藥劑量小、療效好、毒副作用低等突出優(yōu)點,而且還具有不同于傳統(tǒng)藥物的一些特性。因此蛋白多肽類藥物在進行非臨床評價時,需要根據其特殊的理化性質和作用機制有針對性地調整評價策略與技術體系。本次課程將從蛋白多肽類藥物的特點出發(fā),結合具體研究案例談談此類創(chuàng)新藥物的非臨床評價策略和體系。 蛋白多肽類藥物的非臨床研究特點 蛋白多肽類藥物的非臨床評價解決方案 評價策略小結 講者介紹 參會方式 活動報名二維碼