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再下一城!有濟醫(yī)藥助力悅康藥業(yè)siRNA藥物YKYY015注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批準

2024年11月1日,悅康藥業(yè)集團發(fā)布關于全資子公司杭州天龍藥業(yè)有限公司自主開發(fā)的創(chuàng)新小核酸藥物YKYY015注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗批準的公告。此前,該產(chǎn)品已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的臨床試驗批準,恭喜悅康藥業(yè)YKYY015項目達成獲得中美雙批件的重要里程碑!


有濟醫(yī)藥具有支持核酸藥物從立項到化合物的篩選、到PCC確認、再到IND申報的成熟研究策略和全套解決方案,能夠有針對性、高科學性的服務于核酸藥物研發(fā)。在YKYY015項目中,有濟醫(yī)藥核酸藥物評價平臺承擔了其早期體內(nèi)篩選研究以及用于IND申報的部分非臨床研究,有效助力了該項目中美兩國的IND申報工作,為項目的中美獲批夯實了基礎。此次YKYY015項目中美雙批件的順利獲得,也是對有濟醫(yī)藥在小核酸領域技術服務能力的認可,有濟將一如既往地為客戶提供專業(yè)、高效、貼心的服務,助力更多創(chuàng)新藥物更早惠及大眾健康,更好地踐行“創(chuàng)新為藥,普濟健康”的企業(yè)使命。

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