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熱烈祝賀！康明海慧原創(chuàng)多肽新藥KMHH-03獲批IND


熱烈祝賀康明?；墼瓌?chuàng)多肽新藥KMHH-03獲批IND！2022年11月16日，有濟(jì)醫(yī)藥合作伙伴北京康明?；凵锟萍加邢薰荆ㄒ韵潞喎Q“康明海慧”）KMHH-03新靶點原創(chuàng)藥獲國家藥品監(jiān)督管理局臨床許可。KMHH-03是自主知識產(chǎn)權(quán)的1類抗乳腺癌多肽藥物，屬于全新機(jī)制且無同種上市藥物（First-In-Class）的創(chuàng)新品種。

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針對多肽類創(chuàng)新藥物，天津有濟(jì)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司（以下簡稱“有濟(jì)醫(yī)藥”）建立了覆蓋藥代、藥效、毒理學(xué)研究的非臨床一站式服務(wù)平臺，已經(jīng)為多個處于臨床前和臨床階段的多肽藥物提供評價服務(wù)。在KMHH-03項目中，有濟(jì)醫(yī)藥承擔(dān)了非臨床體外藥理藥效學(xué)評價、體內(nèi)藥理藥效學(xué)評價、藥代動力學(xué)組織分布研究等服務(wù)，助力非臨床藥代動力學(xué)、藥理學(xué)板塊的注冊需求。

對First-In-Class的多肽類藥物創(chuàng)新品種，有濟(jì)醫(yī)藥經(jīng)驗豐富的高水平科學(xué)家團(tuán)隊直接參與了方案設(shè)計和討論，并在執(zhí)行過程中以高效的項目管理、高質(zhì)量的實驗數(shù)據(jù)輸出和高水平的模型重現(xiàn)能力加快項目進(jìn)程，為KMHH-03順利獲得中國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的臨床研究許可貢獻(xiàn)一份力量。接下來，有濟(jì)醫(yī)藥將繼續(xù)在臨床藥代動力學(xué)和臨床藥理學(xué)實驗室業(yè)務(wù)上為KMHH-03臨床階段研究提供支持，也為雙方后續(xù)更多IND整包業(yè)務(wù)合作打下良好基礎(chǔ)。

關(guān)于KMHH-03


KMHH-03通過與腫瘤細(xì)胞膜表面的gp96相結(jié)合，抑制蛋白HER2受體的二聚化，并下調(diào)ER-α36受體水平，進(jìn)而抑制腫瘤細(xì)胞增殖，同時可降低uPAR的穩(wěn)定性，抑制腫瘤細(xì)胞的侵襲與轉(zhuǎn)移。臨床前研究表明，該藥具有抗癌譜廣、療效顯著、安全性好等優(yōu)勢，對耐藥患者同樣有效。本次該藥獲批臨床的適應(yīng)癥為晚期乳腺癌。


關(guān)于康明?；?/strong>


北京康明海慧生物科技有限公司成立于2015年7月，是新三板上市公司太和華美（股票代碼：837694）旗下的一家生物醫(yī)藥公司，專注于創(chuàng)新藥的研發(fā)以及早期腫瘤檢測試劑盒的開發(fā)，主要為國家1類抗乳腺癌新多肽藥物PIBC臨床前研究、肝癌肝硬化檢測試劑盒的研發(fā)。其中靶向細(xì)胞膜表面熱休克蛋白gp96的抗乳腺癌多項藥物研發(fā)在2020年底進(jìn)入臨床階段，作用于新靶點gp96的全新結(jié)構(gòu)的抑制劑，其研發(fā)成功，將會填補(bǔ)國內(nèi)外在gp96靶點領(lǐng)域內(nèi)藥物的空白。


康明?；蹖猿肿咦灾餮邪l(fā)，堅持原創(chuàng)藥，堅持以攻克三陰性乳腺癌為目標(biāo)，堅持開發(fā)更多有效性和安全性良好的靶向藥物，堅定的走下去。


  • 部分內(nèi)容來源太和華美、康明海慧




   —關(guān)于有濟(jì)醫(yī)藥—

    
天津有濟(jì)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司（簡稱有濟(jì)醫(yī)藥）是凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)（股票代碼：002821.SZ / 06821.HK）旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評價領(lǐng)域，為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評價、臨床階段臨床藥理學(xué)研究與生物樣品檢測服務(wù)的CRO公司?？偛课挥谔旖蚪?jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，在上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號生命科學(xué)園設(shè)有實驗室，總設(shè)施面積超過13000㎡。

    
有濟(jì)醫(yī)藥憑借對國內(nèi)外法規(guī)的深層理解、對藥物開發(fā)與評價策略的精準(zhǔn)分析、豐富的新藥評價實戰(zhàn)經(jīng)驗、完善的質(zhì)量管理體系，為國內(nèi)外新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)提供覆蓋藥理、毒理、藥代評價的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術(shù)服務(wù)。

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