熱烈祝賀賽嵐醫(yī)藥新一代腫瘤靶向藥物CTS2016膠囊獲批臨床!2022年12月20日,賽嵐醫(yī)藥科技(深圳)有限公司(以下簡稱“賽嵐醫(yī)藥”)宣布,其自主研發(fā)的新一代腫瘤靶向藥物CTS2016膠囊獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗許可,將在急性髓系白血?。ˋML)和中高危骨髓增生異常綜合征(MDS)患者中開展臨床1期試驗。
關(guān)于CTS2016
作為一款賽嵐自主研發(fā)的靶向腫瘤關(guān)鍵通路的口服、特異、小分子抑制劑,CTS2016在臨床前研究中表現(xiàn)出對多種血液/實體腫瘤有效抑制,而且對于該類惡性血液腫瘤的各種復(fù)發(fā)難治耐藥突變也有出色的效果。Biomarker明晰,和同類藥物相比安全窗口大。CTS2016有望極大降低該類靶點藥物治療血液腫瘤中較常見的副作用如骨髓抑制、心臟毒性等。此外,臨床前研究顯示,CTS2016不僅單藥效果顯著,而且聯(lián)合其他標(biāo)準(zhǔn)療法均展示出對AML細(xì)胞增殖、周期、凋亡等方面積極、長程的抗腫瘤藥效。CTS2016即將在國內(nèi)研究中心開始首例患者入組。
關(guān)于賽嵐醫(yī)藥
賽嵐醫(yī)藥科技(深圳)有限公司 (CytosinLab Therapeutics Co., Ltd.) 聚焦新一代表觀遺傳治療技術(shù)領(lǐng)域。團(tuán)隊利用一系列表觀基因組學(xué)最新成果和表觀遺傳學(xué)特色技術(shù)手段,研究開發(fā)針對癌癥等重大疾病的創(chuàng)新藥物和治療方式,同時開展一系列高度創(chuàng)新、國際尖端的生命科學(xué)技術(shù)的應(yīng)用轉(zhuǎn)化和開發(fā),滿足中國及全球患者的醫(yī)學(xué)需求。公司團(tuán)隊包括中科院院士、海歸科學(xué)家、資深的藥企精英人士,具有基礎(chǔ)研究和成功的新藥開發(fā)的豐富經(jīng)驗。公司采用“平臺+資產(chǎn)”模式,打造了EpigenPLUS技術(shù)平臺和豐富的候選藥物管線,多為全球首創(chuàng)“First-in-Class”產(chǎn)品。公司立足自主創(chuàng)新,積極轉(zhuǎn)化中國基礎(chǔ)科學(xué)領(lǐng)域的優(yōu)秀成果,已與多家外部藥企和科研院所達(dá)成合作,并積極尋求更多合作機會。
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天津有濟(jì)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(簡稱有濟(jì)醫(yī)藥)是凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(股票代碼:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評價領(lǐng)域,為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評價、臨床階段臨床藥理學(xué)研究與生物樣品檢測服務(wù)的CRO公司??偛课挥谔旖蚪?jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),在上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號生命科學(xué)園設(shè)有實驗室,總設(shè)施面積超過13000㎡。
有濟(jì)醫(yī)藥憑借對國內(nèi)外法規(guī)的深層理解、對藥物開發(fā)與評價策略的精準(zhǔn)分析、豐富的新藥評價實戰(zhàn)經(jīng)驗、完善的質(zhì)量管理體系,為國內(nèi)外新藥研發(fā)機構(gòu)和制藥企業(yè)提供覆蓋藥理、毒理、藥代評價的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術(shù)服務(wù)。