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崗位職責(zé):
1.根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略,結(jié)合免疫藥物的研發(fā)趨勢(shì)和市場(chǎng)需求,負(fù)責(zé)免疫藥物體內(nèi)外藥效學(xué)評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)的建設(shè),執(zhí)行項(xiàng)目的統(tǒng)籌管理和新技術(shù)的攻關(guān),協(xié)助商務(wù)部門與委托方進(jìn)行技術(shù)洽談與溝通;
2.負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理免疫藥物藥效學(xué)評(píng)價(jià)項(xiàng)目實(shí)施,包括實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、免疫模型構(gòu)建、免疫藥物藥效評(píng)價(jià)、機(jī)理研究、數(shù)據(jù)分析和研究報(bào)告出具,以及與委托方就項(xiàng)目執(zhí)行進(jìn)行技術(shù)交流和溝通,解決項(xiàng)目執(zhí)行中的各種問(wèn)題,確保執(zhí)行項(xiàng)目按時(shí)、保質(zhì)交付;
3.負(fù)責(zé)部門內(nèi)的技術(shù)體系、質(zhì)量體系、文件體系、培訓(xùn)體系的建設(shè)和優(yōu)化;
4.負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)的培養(yǎng)、考核與管理。
任職要求:
1.博士學(xué)歷,藥理學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)教育背景;
2.10年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)的工作經(jīng)驗(yàn),有CRO公司任職經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有海外工作經(jīng)歷背景優(yōu)先;
3.具有支持免疫藥物IND申報(bào)的相關(guān)經(jīng)歷;
4.良好的英語(yǔ)交流能力、讀寫能力;
5.工作嚴(yán)謹(jǐn),具備良好的問(wèn)題分析和解決能力;
6.優(yōu)秀的溝通能力和團(tuán)隊(duì)管理能力。
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崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略,結(jié)合抗腫瘤藥物的研發(fā)趨勢(shì)以及市場(chǎng)需求,負(fù)責(zé)抗腫瘤藥物體內(nèi)外藥效評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)的建設(shè),執(zhí)行項(xiàng)目的統(tǒng)籌管理和新技術(shù)的攻關(guān),協(xié)助商務(wù)部門與委托方進(jìn)行技術(shù)洽談與溝通;
2、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理藥效學(xué)評(píng)價(jià)項(xiàng)目實(shí)施,包括實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、腫瘤模型構(gòu)建、抗腫瘤藥物藥效評(píng)價(jià)、機(jī)理研究、數(shù)據(jù)分析和研究報(bào)告出具,以及與委托方就項(xiàng)目執(zhí)行進(jìn)行技術(shù)交流和溝通,解決項(xiàng)目執(zhí)行中的各種問(wèn)題,確保執(zhí)行項(xiàng)目按時(shí)、保質(zhì)交付;
3、負(fù)責(zé)部門內(nèi)的技術(shù)體系、質(zhì)量體系、文件體系、培訓(xùn)體系的建設(shè)和優(yōu)化;
4、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)的培養(yǎng)、考核與管理。
任職要求:
1、博士學(xué)歷,藥理學(xué)、腫瘤學(xué)、生物化學(xué)與分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)教育背景;
2、10年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)的工作經(jīng)驗(yàn),有CRO公司任職經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有海外工作經(jīng)歷背景優(yōu)先;
3、具有支持抗腫瘤藥物IND申報(bào)的相關(guān)經(jīng)歷;
4、良好的英語(yǔ)交流能力、讀寫能力;
5、工作嚴(yán)謹(jǐn),具備良好的問(wèn)題分析和解決能力;
6、優(yōu)秀的溝通能力和團(tuán)隊(duì)管理能力。
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崗位職責(zé):
1、根據(jù)生物技術(shù)新藥的研發(fā)趨勢(shì)和熱點(diǎn)領(lǐng)域以及公司發(fā)展戰(zhàn)略和市場(chǎng)需求,負(fù)責(zé)針對(duì)蛋白/多肽、抗體、細(xì)胞制劑、基因治療藥物的生物分析平臺(tái)建設(shè)與優(yōu)化,包括新方法、新技術(shù)、新應(yīng)用等,用于支持臨床藥理和臨床前藥代/毒代/免疫原性/生物標(biāo)志物研究;
2、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理臨床及臨床前生物技術(shù)藥物的藥代/毒代/免疫原性/生物標(biāo)志物生物樣本檢測(cè)分析項(xiàng)目的研究實(shí)施,參與項(xiàng)目商務(wù)接洽、試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、項(xiàng)目討論、結(jié)果解讀;指導(dǎo)、負(fù)責(zé)項(xiàng)目執(zhí)行,包括分析方法開(kāi)發(fā)、方法驗(yàn)證、樣本分析、數(shù)據(jù)分析和報(bào)告撰寫,以及與委托方就項(xiàng)目執(zhí)行進(jìn)行技術(shù)交流和溝通,解決項(xiàng)目執(zhí)行中的各種問(wèn)題,確保執(zhí)行項(xiàng)目按時(shí)、保質(zhì)交付;
3、負(fù)責(zé)部門內(nèi)的技術(shù)體系、質(zhì)量體系、文件體系、培訓(xùn)體系的建設(shè)和優(yōu)化;
4、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)的培養(yǎng)、考核與管理。
任職要求:
1.博士學(xué)歷,生物學(xué)、免疫學(xué)、分析化學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)教育背景;
2.6年以上大分子生物方法開(kāi)發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),具有在GLP或BA實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)歷,有帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)的工作經(jīng)驗(yàn),有藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)研究經(jīng)驗(yàn),能夠參與指導(dǎo)大分子臨床項(xiàng)目方案設(shè)計(jì)、結(jié)果解讀,有CRO公司任職經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有海外工作經(jīng)歷背景優(yōu)先;
3.熟悉酶標(biāo)儀、MSD、qPCR、流式細(xì)胞儀等多種分析儀器原理,熟悉NMPA、FDA、EMA的申報(bào)要求和ICH指導(dǎo)原則等相關(guān)法規(guī),具有IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
4.良好的英語(yǔ)交流能力、讀寫能力;
5.工作嚴(yán)謹(jǐn),具備良好的問(wèn)題分析和解決能力;
6.優(yōu)秀的溝通能力、抗壓能力和團(tuán)隊(duì)管理能力。
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崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司戰(zhàn)略布局及運(yùn)營(yíng)目標(biāo),全面負(fù)責(zé)GLP機(jī)構(gòu)的戰(zhàn)略布局、商務(wù)支持、技術(shù)發(fā)展;
2、負(fù)責(zé)GLP機(jī)構(gòu)的高效、規(guī)范運(yùn)行,確保符合中國(guó)、國(guó)際相關(guān)技術(shù)要求和質(zhì)量規(guī)范要求;
3、指導(dǎo)毒理相關(guān)的業(yè)務(wù)洽談、技術(shù)交流、數(shù)據(jù)解讀等,確保項(xiàng)目設(shè)計(jì)及交付的科學(xué)性與嚴(yán)謹(jǐn)性;
4、指導(dǎo)公司內(nèi)部毒理與藥效、藥代、生物藥業(yè)務(wù)的一體化項(xiàng)目推進(jìn),牽頭公司毒理業(yè)務(wù)的國(guó)內(nèi)外溝通、交流、對(duì)接工作。
任職要求:
1.碩士及以上學(xué)歷,毒理學(xué)、藥理學(xué)、病理學(xué)、動(dòng)物醫(yī)學(xué)等相關(guān)教育背景;
2.精通毒理學(xué)評(píng)價(jià)業(yè)務(wù),所負(fù)責(zé)的新藥毒理學(xué)研究項(xiàng)目成功獲得中國(guó)、美國(guó)等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的許可進(jìn)入臨床或上市;
3.15年以上GLP機(jī)構(gòu)工作經(jīng)驗(yàn),5年以上GLP機(jī)構(gòu)高管崗位工作經(jīng)驗(yàn),有牽頭國(guó)家GLP機(jī)構(gòu)的認(rèn)證管理工作經(jīng)歷,在國(guó)內(nèi)、國(guó)際GLP行業(yè)具有知名度和影響力;
4.工作嚴(yán)謹(jǐn),具備良好的戰(zhàn)略思維能力、團(tuán)隊(duì)管理能力和提出問(wèn)題、解決問(wèn)題能力;
5.具有使用英語(yǔ)進(jìn)行交流、工作的能力。
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崗位職責(zé):
1、藥理、毒理相關(guān)專業(yè)背景,技術(shù)溝通能力強(qiáng),能配合BD對(duì)客戶進(jìn)行拜訪,針對(duì)客戶需求安排線上線下技術(shù)溝通,現(xiàn)場(chǎng)對(duì)客戶技術(shù)問(wèn)題實(shí)施答疑;
2、負(fù)責(zé)藥理毒理業(yè)務(wù)報(bào)價(jià)體系的的梳理和規(guī)范,建立系統(tǒng)的報(bào)價(jià)模板和SOP。針對(duì)大部分客戶需求,在技術(shù)支持部門內(nèi)組織完成快速報(bào)價(jià)響應(yīng),其它復(fù)雜報(bào)價(jià)可通過(guò)和公司內(nèi)部技術(shù)團(tuán)隊(duì)溝通協(xié)作高效完成;
3、負(fù)責(zé)藥物臨床前藥理、毒理相關(guān)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)的項(xiàng)目調(diào)研、資料查詢及整理匯報(bào);
4、配合商務(wù)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行技術(shù)標(biāo)書(shū)的制作,對(duì)投標(biāo)技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行答疑和闡述;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交代的其他事宜。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,藥理學(xué)、毒理學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、臨床前CRO公司從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、專業(yè)基礎(chǔ)扎實(shí),邏輯分析能力強(qiáng),能夠通過(guò)查閱文獻(xiàn)或培訓(xùn)掌握藥理毒理相關(guān)知識(shí);
4、對(duì)NMPA/FDA 及ICH有關(guān)藥理毒理學(xué)研究的法規(guī)要求和指導(dǎo)原則有一定了解;善于通過(guò)法規(guī)指導(dǎo)試驗(yàn)方案的制定;
5、具有良好的溝通能力和協(xié)作精神,能夠清晰地表達(dá)科學(xué)觀點(diǎn);
6、責(zé)任心強(qiáng),認(rèn)真負(fù)責(zé),能接受一定頻率的出差。
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崗位職責(zé):
1、開(kāi)展市場(chǎng)調(diào)研,積極尋找潛在目標(biāo)客戶;
2、不定期參加學(xué)術(shù)會(huì)議,及時(shí)了解行業(yè)動(dòng)態(tài),搜集有價(jià)值的市場(chǎng)和客戶信息;
3、負(fù)責(zé)公司業(yè)務(wù)的推廣、項(xiàng)目洽談,會(huì)議參展等工作;
4、管理目標(biāo)客戶,維護(hù)客戶關(guān)系,促成項(xiàng)目合作,完成客戶開(kāi)發(fā)目標(biāo);
5、拓展商務(wù)渠道,積極參與項(xiàng)目競(jìng)標(biāo)和談判;
6、協(xié)調(diào)并完成業(yè)務(wù)回款;
7、建立客戶檔案,及時(shí)跟蹤已有項(xiàng)目的進(jìn)展,匹配客戶服務(wù)要求,及時(shí)提供最新信息。
任職要求:
1、具有醫(yī)藥、生物技術(shù)、化學(xué)、藥理相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,對(duì)國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)、市場(chǎng)現(xiàn)狀、政策法規(guī)及發(fā)展趨勢(shì)有一定了解;
2、一年以上商務(wù)拓展工作經(jīng)驗(yàn),具有1年以上臨床或臨床前藥代動(dòng)力學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)、和生物樣本檢測(cè)研究背景的優(yōu)先考慮;
3、具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力,可以適應(yīng)短期高頻出差;
4、具有良好的溝通能力及商務(wù)談判技巧;
5、形象好,氣質(zhì)佳。
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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床前毒理相關(guān)文獻(xiàn)資料的收集、分析與評(píng)估;
2、進(jìn)行臨床前毒理試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)指導(dǎo)、問(wèn)題解決與協(xié)調(diào)、數(shù)據(jù)分析以及報(bào)告撰寫等,確保試驗(yàn)過(guò)程遵循GLP法規(guī)以及研究的科學(xué)性;
3、負(fù)責(zé)撰寫毒理部分相關(guān)的IND申報(bào)資料,協(xié)助完成藥品申報(bào)工作;
4、實(shí)時(shí)關(guān)注臨床前研究相關(guān)的新技術(shù)、新法規(guī),并及時(shí)解讀、培訓(xùn)與更新公司相關(guān)技術(shù)體系與評(píng)價(jià)體系;
5、負(fù)責(zé)制定、修改、更新毒理領(lǐng)域的 SOP、方案、記錄、報(bào)告模板;
6、負(fù)責(zé)與委托方進(jìn)行技術(shù)交流和項(xiàng)目溝通;
7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,毒理學(xué)、藥理學(xué)、基礎(chǔ)獸醫(yī)學(xué)等生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
2、熟悉FDA/NMPA相關(guān)法規(guī)、國(guó)內(nèi)外GLP法規(guī)、ICH技術(shù)指導(dǎo)原則,有8年以上GLP相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),擔(dān)任過(guò)毒理專題負(fù)責(zé)人者優(yōu)先;
3、英語(yǔ)六級(jí)以上,具有良好的英語(yǔ)讀寫水平和文獻(xiàn)調(diào)研能力;
4、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、人際溝通能力、團(tuán)隊(duì)意識(shí)及責(zé)任心。
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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床前生殖毒理相關(guān)文獻(xiàn)資料的收集、分析與評(píng)估;
2、進(jìn)行臨床前生殖毒理試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)指導(dǎo)、問(wèn)題解決與協(xié)調(diào)、數(shù)據(jù)分析以及報(bào)告撰寫等,確保試驗(yàn)過(guò)程遵循GLP法規(guī)以及研究的科學(xué)性;
3、負(fù)責(zé)撰寫生殖毒理部分相關(guān)的IND申報(bào)資料,協(xié)助完成藥品申報(bào)工作;
4、實(shí)時(shí)關(guān)注臨床前生殖毒理相關(guān)的新技術(shù)、新法規(guī),并及時(shí)解讀、培訓(xùn)與更新公司相關(guān)技術(shù)體系與評(píng)價(jià)體系;
5、負(fù)責(zé)制定、修改、更新和完善生殖毒理領(lǐng)域的 SOP、方案、記錄、報(bào)告模板;
6、負(fù)責(zé)對(duì)參與生殖毒性的技術(shù)人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)、專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和考核,制定對(duì)生殖毒性試驗(yàn)人員的年度培訓(xùn)計(jì)劃,確保技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)不斷提升;
7、負(fù)責(zé)與委托方進(jìn)行技術(shù)交流和項(xiàng)目溝通;
8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,毒理學(xué)、藥理學(xué)、基礎(chǔ)獸醫(yī)學(xué)等生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),博士?jī)?yōu)先;
2、熟悉藥物生殖毒理試驗(yàn),掌握NMPA、ICH和OECD等技術(shù)指導(dǎo)原則對(duì)生殖毒性研究的要求;
3、熟悉生殖毒理I段、II段和III段試驗(yàn)流程;掌握生殖毒理I段、II段和III段試驗(yàn)技術(shù)操作;熟練精子分析儀操作;獨(dú)立完成大鼠胎仔內(nèi)臟和骨骼標(biāo)本、精子形態(tài)以及動(dòng)情周期檢查;
4、有五年以上GLP生殖毒理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立開(kāi)展生殖毒理項(xiàng)目或擔(dān)任過(guò)生殖毒理專題負(fù)責(zé)人者優(yōu)先;
5、英語(yǔ)六級(jí)以上,具有良好的英語(yǔ)讀寫水平和文獻(xiàn)調(diào)研能力;
6、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、人際溝通能力、團(tuán)隊(duì)意識(shí)及責(zé)任心。
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崗位職責(zé):
1、用專業(yè)術(shù)語(yǔ)描述、記錄解剖過(guò)程所見(jiàn)的大體異常改變;
2、對(duì)組織切片進(jìn)行病理診斷,綜合分析病理學(xué)檢查結(jié)果,并撰寫病理學(xué)報(bào)告;
3、在工作中不斷優(yōu)化現(xiàn)有技術(shù)平臺(tái),制訂、修訂病理診斷相關(guān)的SOP,對(duì)于試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題能及時(shí)糾正并書(shū)面報(bào)告上級(jí),確保試驗(yàn)質(zhì)量以及完成的時(shí)效性;
4、對(duì)病理診斷助理研究員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo);
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其他工作。
任職要求:
1、全日制碩士研究生及以上學(xué)歷,病理、醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)、臨床專業(yè)或獸醫(yī)病理方向;
2、具有5年以上GLP病理診斷工作經(jīng)驗(yàn),熟悉GLP規(guī)范及相關(guān)指導(dǎo)原則;
3、掌握實(shí)驗(yàn)動(dòng)物大體解剖、免疫組化等技能;
4、具有較強(qiáng)的文字功底,英語(yǔ)閱讀、書(shū)寫能力佳;
5、具有較強(qiáng)的分析和解決問(wèn)題的能力及自我學(xué)習(xí)能力;
6、工作態(tài)度端正,具備良好的工作規(guī)劃和執(zhí)行能力,具備良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力。
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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量保證部門的整體工作運(yùn)行和質(zhì)量體系建設(shè);
2、負(fù)責(zé)對(duì)與研究項(xiàng)目相關(guān)的設(shè)施、環(huán)境、儀器、設(shè)備、人員、過(guò)程、記錄、數(shù)據(jù)和報(bào)告等進(jìn)行檢查,以保證研究工作符合非臨床GLP、臨床GCP、指導(dǎo)原則及實(shí)驗(yàn)室SOP的要求;
3、定期檢查研究機(jī)構(gòu)的運(yùn)行管理狀況,以確認(rèn)研究機(jī)構(gòu)的工作按照GLP、GCP及實(shí)驗(yàn)室SOP的要求進(jìn)行;
4、審核研究機(jī)構(gòu)內(nèi)所有現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,組織安排標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定和修改;
5、制定QA計(jì)劃、培訓(xùn)計(jì)劃、SOP更新、審閱計(jì)劃,并按照計(jì)劃執(zhí)行相關(guān)工作;
6、進(jìn)行基于研究項(xiàng)目的審查,包括方案審查、實(shí)驗(yàn)階段審查、數(shù)據(jù)審查、報(bào)告審查和報(bào)告確認(rèn)審查等;
7、及時(shí)將檢查結(jié)果以書(shū)面形式匯報(bào)給機(jī)構(gòu)管理層和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,跟蹤預(yù)防糾正措施的實(shí)施;
8、協(xié)助客戶及法規(guī)機(jī)構(gòu)的審計(jì),改進(jìn)和支持實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系工作。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,生物、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景,五年以上GLP或生物分析實(shí)驗(yàn)室QA工作經(jīng)歷;
2、理解所監(jiān)管活動(dòng)的基本概念,深入理解GLP、GCP、21CFRpart11法規(guī)或其它適用法規(guī);
3、熟悉項(xiàng)目和設(shè)施設(shè)備的審查內(nèi)容,了解BA實(shí)驗(yàn)室生物分析工作流程;
4、良好的英文閱讀,理解和書(shū)寫的能力;
5、態(tài)度端正、能吃苦、做事認(rèn)真、有責(zé)任心;
6、良好的書(shū)面、口頭表達(dá)能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
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崗位職責(zé):
1、依據(jù)分析專題負(fù)責(zé)人提供的研究方案及安排,協(xié)助專題負(fù)責(zé)人進(jìn)行同位素藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)中的動(dòng)物給藥、采樣、生物分析方法開(kāi)發(fā)及樣本檢測(cè)工作;
2、與相關(guān)課題負(fù)責(zé)人進(jìn)行實(shí)驗(yàn)溝通,確保實(shí)驗(yàn)開(kāi)展各個(gè)環(huán)節(jié)信息的準(zhǔn)確性,進(jìn)行實(shí)驗(yàn)相關(guān)數(shù)據(jù)的記錄、 收集歸納、解決實(shí)驗(yàn)中遇到的問(wèn)題;
3、按樣品相關(guān)SOP進(jìn)行生物樣品的領(lǐng)用和歸還;
4、在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中及時(shí)記錄所發(fā)生的偏離并報(bào)告給專題負(fù)責(zé)人。
任職要求:
1、具有動(dòng)物操作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。包括但不限于尾靜脈、灌胃、皮下、腹腔、肌肉等給藥技術(shù);
2、頸靜脈采血、尾靜脈、心臟等采血技術(shù),熟悉動(dòng)物機(jī)體構(gòu)造 ,可以順利完成動(dòng)物組織取材;
3、具有同位素標(biāo)記實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。對(duì)同位素標(biāo)記實(shí)驗(yàn)有一定認(rèn)識(shí),熟悉國(guó)家對(duì)放射性同位素使用的基本法規(guī)和要求;
4、具有一定藥代動(dòng)力學(xué)、藥物分析等專業(yè)的背景,會(huì)使用藥代參數(shù)軟件計(jì)算藥代參數(shù)。
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崗位職責(zé):
1、作為代謝產(chǎn)物鑒定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,帶領(lǐng)項(xiàng)目主要研究者完成體內(nèi)、體外藥物代謝產(chǎn)物鑒定研究項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)內(nèi)容,包括方法開(kāi)發(fā),樣品分析、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告、文檔和項(xiàng)目歸檔,確保項(xiàng)目質(zhì)量;
2、根據(jù)前期資料制定合理體外代謝鑒定試驗(yàn)方案(包括肝微粒體、肝S9、肝細(xì)胞體系)、體內(nèi)代謝鑒定試驗(yàn)方案(包括血漿、組織、排泄樣本);
3、可獨(dú)立分析鑒定藥物可能的代謝途徑,對(duì)代謝物結(jié)構(gòu)進(jìn)行解析,分析種屬差異等;
4、負(fù)責(zé)撰寫、審閱、簽署、修訂并執(zhí)行分析試驗(yàn)方案和方案的修訂,并對(duì)整個(gè)試驗(yàn)的實(shí)施及專題數(shù)據(jù)的科學(xué)性負(fù)責(zé);對(duì)試驗(yàn)中參與人員進(jìn)行方案、技術(shù)培訓(xùn)與指導(dǎo),試驗(yàn)操作中關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的參與,解決研究中的技術(shù)問(wèn)題。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析、天然藥物化學(xué)、中藥學(xué)相關(guān)專業(yè),掌握藥物化學(xué)、藥物分析學(xué)、天然藥物化學(xué)等學(xué)科的基本知識(shí);
2、碩士至少4年/博士至少1年小分子藥物代謝產(chǎn)物鑒定相關(guān)研究經(jīng)歷;
3、熟練掌握LC-HRMS,如QE、Q-TOF;熟練使用代謝產(chǎn)物分析軟件,如Metabolite Pilot,Compound Discoverer,MetaboLynx;
4、具有CRO、GLP、BA實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮,熟悉ADME(藥物吸收、代謝、分布、排泄)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的研究工作者優(yōu)先考慮;
5、較強(qiáng)的溝通能力,良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,能夠獨(dú)立、有效開(kāi)展工作;
6、較好的英語(yǔ)書(shū)寫和交流能力。
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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制定供試品配制分析的試驗(yàn)方案并組織實(shí)施,嚴(yán)格遵循相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則開(kāi)展研究;
2、對(duì)技術(shù)員進(jìn)行具體研究項(xiàng)目的方法、方案、技術(shù)培訓(xùn)與指導(dǎo),試驗(yàn)操作中關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的參與、試驗(yàn)中意外問(wèn)題的處理和評(píng)估、解決QA檢查中提出的問(wèn)題;向供試品配制人員提供具體的配制方法及注意事項(xiàng);
3、整理、分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果,撰寫研究報(bào)告,整理匯總本項(xiàng)目涉及的各項(xiàng)原始試驗(yàn)記錄,檢查確認(rèn)后提交至檔案管理部門歸檔;
4、配合供試品管理與分析研究相關(guān)的SOP起草、修訂、更新、培訓(xùn);
5、配合儀器設(shè)備統(tǒng)管員,做好個(gè)人負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備管理事宜;
6、上級(jí)安排的其他任務(wù)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、熟悉相關(guān)儀器分析理論;
3、本科5年、研究生2年以上藥物分析工作經(jīng)驗(yàn)。
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崗位職責(zé):
1、可以在大分子生物分析(藥代、免疫原性等)的專題中擔(dān)任專題負(fù)責(zé)人;
2、應(yīng)用配體結(jié)合方法進(jìn)行生物大分子藥物的藥代、毒代項(xiàng)目相關(guān)生物大分子定量和免疫原性分析方法開(kāi)發(fā)和樣品測(cè)定;根據(jù)項(xiàng)目需求, 開(kāi)發(fā)新分析方法和解決生物大分子項(xiàng)目中遇到的生物分析相關(guān)問(wèn)題;
3、撰寫并執(zhí)行試驗(yàn)方案和試驗(yàn)方案修訂案,并對(duì)整個(gè)試驗(yàn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。撰寫和審閱數(shù)據(jù)總結(jié)及報(bào)告。監(jiān)督技術(shù)員進(jìn)行大分子生物分析(藥代、免疫原性等)試驗(yàn);
4、與試驗(yàn)委托方和主要研究者就所負(fù)責(zé)的試驗(yàn)部分進(jìn)行溝通;
5、起草崗位相關(guān)的SOP,負(fù)責(zé)關(guān)人員的專業(yè)技能培訓(xùn);
6、協(xié)助實(shí)驗(yàn)室主管進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室或團(tuán)隊(duì)管理、項(xiàng)目運(yùn)行的相關(guān)工作等。
任職要求:
1、藥學(xué)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)或生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景,碩士及以上學(xué)歷;
2、精通免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)室分析方法如ELISA、ECL、qPCR或流式細(xì)胞儀等;具有大分子生物樣品定量分析(PK、TK或免疫原性等)方面的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。熟練使用winnonlin等藥代參數(shù)處理軟件;
3、具有全血、血漿、血清、尿液、組織及其他生物樣本的前處理的經(jīng)驗(yàn);
4、較強(qiáng)的溝通能力和抗壓能力,良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,能夠獨(dú)立、有效開(kāi)展工作。
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崗位職責(zé):
1、開(kāi)發(fā)和優(yōu)化臨床前/臨床大分子Biomarker檢測(cè)方法;
2、協(xié)助建立Biomarker分析平臺(tái);
3、根據(jù)現(xiàn)行指導(dǎo)原則進(jìn)行Biomarker分析方法驗(yàn)證和樣品檢測(cè);
4、分析和解決實(shí)驗(yàn)中遇到的異常問(wèn)題,及時(shí)整理分析Biomarker測(cè)定結(jié)果,并協(xié)助探究藥物作用機(jī)制、毒性機(jī)制、給藥策略(給藥劑量和給藥間隔等)等,支持研發(fā)及臨床前、臨床項(xiàng)目進(jìn)度。
任職要求:
1、藥學(xué),免疫學(xué),生物學(xué)或其它與生物制藥有關(guān)的碩士學(xué)歷及以上;
2、大分子Biomarker生物分析碩士4年或博士2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、要求掌握酶標(biāo)儀、MSD等儀器原理及操作,熟悉免疫學(xué)分析方法如ELISA、ECLIA、細(xì)胞免疫分析等方法;
4、具備開(kāi)發(fā)、優(yōu)化試驗(yàn)方法,調(diào)研并設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案,遇到問(wèn)題,具有一定的判斷及解決問(wèn)題的能力;
5、具備Biomarker數(shù)據(jù)分析和解讀技能;
6、良好的英語(yǔ)讀寫能力,能夠獨(dú)立閱讀文獻(xiàn);
7、具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)與客戶圍繞研究中的藥效、藥代、毒理相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行溝通,及時(shí)解決合作中的相關(guān)問(wèn)題,保證合作項(xiàng)目的有效推進(jìn);
2、負(fù)責(zé)組織召開(kāi)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)及項(xiàng)目例會(huì),按時(shí)完成項(xiàng)目工作匯報(bào)、會(huì)議記錄等資料撰寫;
3、撰寫非臨床試驗(yàn)綜述文件;
4、負(fù)責(zé)CDE溝通交流會(huì)議申請(qǐng)、進(jìn)度跟進(jìn)及意見(jiàn)回復(fù);
5、負(fù)責(zé)臨床前申報(bào)資料的審核和整理工作;
6、與藥品審評(píng)相關(guān)部門溝通,負(fù)責(zé)推進(jìn)藥品注冊(cè)申報(bào)進(jìn)度。
任職要求:
1、碩士及以上,藥理毒理相關(guān)專業(yè);
2、有1-3年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)、參與/主導(dǎo)過(guò)IND/NDA申報(bào)階段的項(xiàng)目;
3、熟悉藥品注冊(cè)的法律法規(guī)及注冊(cè)申報(bào)流程,熟悉藥品申報(bào)資料的整理,了解藥品開(kāi)發(fā)技術(shù)要求及相關(guān)指導(dǎo)原則;
4、有踏實(shí)穩(wěn)重的工作態(tài)度,良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí),較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力,具有進(jìn)取精神和良好的學(xué)習(xí)能力。
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崗位職責(zé):
1、管理公司動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)日常運(yùn)營(yíng)工作,帶領(lǐng)技術(shù)團(tuán)隊(duì)完成項(xiàng)目開(kāi)發(fā)和規(guī)范,建立規(guī)范、高效的管理體系及工作流程;
2、負(fù)責(zé)組建公司實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)服務(wù)平臺(tái),建立藥理研究、藥效評(píng)價(jià)體系和標(biāo)準(zhǔn)流程,并為公司其他服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目提供技術(shù)支持;
3、帶領(lǐng)技術(shù)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)研究,了解、跟蹤新藥申報(bào)相關(guān)藥理藥效學(xué)研究的最新進(jìn)展;
4、負(fù)責(zé)公司動(dòng)物實(shí)驗(yàn)各項(xiàng)項(xiàng)目的項(xiàng)目排期、人員調(diào)配、計(jì)劃及執(zhí)行;
5、文檔管理,進(jìn)行階段性研究成果匯報(bào);
6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的工作,配合其他部門完成相關(guān)工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物、化學(xué)、藥學(xué)、動(dòng)物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、7年以上動(dòng)物實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),5年以上GLP工作經(jīng)驗(yàn)及管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、知識(shí)結(jié)構(gòu)較全面,深入了解動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方面研究知識(shí);
4、具備較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力,能帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)共同進(jìn)步;
5、富有責(zé)任心、思維活躍,擁有創(chuàng)新思維能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
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崗位職責(zé):
1、統(tǒng)管毒理、藥代項(xiàng)目相關(guān)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)部分,確保試驗(yàn)順利進(jìn)行,包括動(dòng)物給藥、觀察、異常指標(biāo)監(jiān)測(cè)、樣本采集、數(shù)據(jù)收集等;
2、撰寫動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)相關(guān)SOP,規(guī)范試驗(yàn)人員操作;
3、組織部門內(nèi)部技術(shù)人員培訓(xùn)與考核,確保試驗(yàn)人員掌握相關(guān)技術(shù)的同時(shí)對(duì)于試驗(yàn)數(shù)據(jù)能夠及時(shí)準(zhǔn)確的進(jìn)行記錄;
4、帶領(lǐng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)員妥善處理試驗(yàn)中發(fā)生問(wèn)題;
5、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,動(dòng)物醫(yī)學(xué)、畜牧獸醫(yī)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、有動(dòng)物操作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、良好的學(xué)習(xí)能力、溝通能力、團(tuán)隊(duì)意識(shí)及責(zé)任心。
五險(xiǎn)一金、商業(yè)保險(xiǎn)、年終獎(jiǎng)、項(xiàng)目獎(jiǎng)金
免費(fèi)午餐、免費(fèi)班車、交通補(bǔ)貼、提供住宿
福利體檢、員工活動(dòng)、拓展訓(xùn)練、員工旅游
法定假日、出差津貼、5天帶薪年假
系統(tǒng)全面的培訓(xùn)提升計(jì)劃、靈活的晉升體系
投遞簡(jiǎn)歷---人力資源部約定面試時(shí)間---初試(攜帶個(gè)人簡(jiǎn)歷)---復(fù)試(攜帶個(gè)人介紹PPT)---發(fā)送offer(溝通具體待遇)---入職(簽訂正式勞動(dòng)合同)
天津總部地址:天津?yàn)I海新區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)黃海路111號(hào)
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HR二維碼
招聘網(wǎng)站:智聯(lián)、獵聘、前程無(wú)憂、丁香人才等搜索“有濟(jì)醫(yī)藥”或“上海浦濟(jì)醫(yī)藥”
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天津有濟(jì)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(簡(jiǎn)稱有濟(jì)醫(yī)藥)是凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(股票代碼:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評(píng)價(jià)領(lǐng)域,為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評(píng)價(jià)、臨床階段臨床藥理學(xué)研究與生物樣品檢測(cè)服務(wù)的CRO公司??偛课挥谔旖蚪?jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),在上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號(hào)生命科學(xué)園設(shè)有實(shí)驗(yàn)室,總設(shè)施面積超過(guò)13000㎡。
有濟(jì)醫(yī)藥憑借對(duì)國(guó)內(nèi)外法規(guī)的深層理解、對(duì)藥物開(kāi)發(fā)與評(píng)價(jià)策略的精準(zhǔn)分析、豐富的新藥評(píng)價(jià)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)、完善的質(zhì)量管理體系,為國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)提供覆蓋藥理、毒理、藥代評(píng)價(jià)的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術(shù)服務(wù)。