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喜報 | 有濟醫(yī)藥病理診斷實驗室榮獲CNAS國家認證

2022年12月16日,有濟(天津)醫(yī)藥科技有限公司(下文簡稱“有濟醫(yī)藥”)病理診斷實驗室喜獲中國合格評定國家認可委員會(簡稱:CNAS或國家認可委)頒發(fā)的《能力驗證合格實驗室證書》(證書編號:2205-48),標志著有濟醫(yī)藥病理診斷實驗室病理診斷專業(yè)能力得到了中國合格評定國家認可委員會認可,出具的檢測報告具有權威性和公信力。

CNAS“毒性病理學檢查”能力驗證證書.jpg


中國合格評定國家認可委員會(英文縮寫:CNAS)作為國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構,是國內(nèi)最具權威性的實驗室認證管理機構,其實驗室認可在國內(nèi)和國際上被視為技術能力和管理能力的可靠性依據(jù)。同時,CNAS是國際認可論壇(IFA)、國際實驗室認可組織(ILAC)、亞太實驗室認可組織(APLAC)和太平洋認可合作組織(PAC)的正式成員。這意味著取得CNAS實驗室認可的這一標志,其檢測能力已經(jīng)達到了國際級實驗室水平,同時也獲得了IFA(包括72個互認成員國、5個區(qū)域集團組織)和ILAC(包括100個互認成員國)等國際認可機構及其成員國的互相認可。

病理診斷作為疾病診斷的“金標準”,是新藥非臨床毒理學研究中重要的支持性服務。此次CNAS認定的順利通過,是有濟醫(yī)藥毒理技術團隊共同努力的成果,標志著有濟醫(yī)藥出具的每一份檢測數(shù)據(jù)均具有高可信度和質(zhì)量保證,預示著有能力為藥物毒理學研究提供可靠、規(guī)范的數(shù)據(jù)支持。




有濟醫(yī)藥毒理技術平臺

藥物臨床前安全性評價是新藥研發(fā)中不可或缺的一環(huán),有濟醫(yī)藥建有快速、高性價比的早期毒理篩選平臺和專業(yè)、規(guī)范的IND申報毒理研究平臺,可以依照GLP要求開展一般毒理、特殊毒理、安全藥理和臨檢病理等方面的技術服務。平臺擁有GLP標準動物房7000㎡,核心骨干成員具有豐富的GLP工作經(jīng)驗,并且擁有一批具有中國毒理學家和獸醫(yī)病理學家資質(zhì)的技術隊伍。有濟醫(yī)藥建立了符合國際標準、規(guī)范化的質(zhì)量管理體系,保障實驗結果的準確性、穩(wěn)定性以及可溯源性。同時,我們還建立了標準化、系統(tǒng)化的GLP培訓體系,確??蛻舻拿恳粋€試驗方案都能夠嚴謹、準確的完成。




   —關于有濟醫(yī)藥—

    
天津有濟醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(簡稱有濟醫(yī)藥)是凱萊英醫(yī)藥集團(股票代碼:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評價領域,為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評價、臨床階段臨床藥理學研究與生物樣品檢測服務的CRO公司??偛课挥谔旖蚪?jīng)濟技術開發(fā)區(qū),在上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號生命科學園設有實驗室,總設施面積超過13000㎡。

    
有濟醫(yī)藥憑借對國內(nèi)外法規(guī)的深層理解、對藥物開發(fā)與評價策略的精準分析、豐富的新藥評價實戰(zhàn)經(jīng)驗、完善的質(zhì)量管理體系,為國內(nèi)外新藥研發(fā)機構和制藥企業(yè)提供覆蓋藥理、毒理、藥代評價的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術服務。

業(yè)務聯(lián)系:13636617420

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