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3月16日直播 | 有濟(jì)醫(yī)藥臨床藥理學(xué)系列直播課程第一期——免疫原性方法驗證中的關(guān)鍵項及評價策略


近些年,創(chuàng)新藥臨床藥理學(xué)研究的理念和策略、技術(shù)手段和方法等較傳統(tǒng)模式發(fā)生了改變,不局限于臨床藥代動力學(xué)(PK)研究,而是以研究問題為導(dǎo)向,注重將創(chuàng)新藥的劑量、暴露量、生物標(biāo)志物、臨床終點(diǎn)(包括有效性和安全性終點(diǎn))進(jìn)行量化分析,為后續(xù)臨床研究的設(shè)計提供指導(dǎo)以及為最終的藥品說明書推薦用法用量。在這種情況下,只能進(jìn)行生物樣本中藥物濃度測定的傳統(tǒng)生物分析實(shí)驗室,來支持新概念的臨床藥理學(xué)研究就會顯得力有不逮。基于此,將多種檢測手段和研究內(nèi)容整合在一起,有濟(jì)醫(yī)藥臨床藥理學(xué)實(shí)驗室服務(wù)業(yè)務(wù)應(yīng)需而立。


2023年3月16日起,有濟(jì)醫(yī)藥推出臨床藥理學(xué)系列直播課程,以線上開放交流的模式從幾大主題內(nèi)容展開深入討論,全面貫通藥物非臨床研究-臨床研究銜接,為大家?guī)砼R床藥理學(xué)的系列技術(shù)分享,以期碰撞出更多思想火花!




課程內(nèi)容


  • 免疫原性方法驗證中的關(guān)鍵項及評價策略

  • 生物大分子藥物生物分析策略

  • 生物分析助力小分子新藥臨床研究

  • 生物標(biāo)志物的方法開發(fā)案例解讀

  • DDI研究的相關(guān)考量

  • 創(chuàng)新藥人體物質(zhì)平衡研究的設(shè)計、應(yīng)用以及分析

......

更多精彩課題,敬請期待~




講師陣容


有濟(jì)醫(yī)藥

吳雅麗

大分子藥代負(fù)責(zé)人


9年生物大分子藥物分析相關(guān)的工作經(jīng)驗;

負(fù)責(zé)非臨床PK、臨床PK/BE研究、安全性評價(TK試驗、免疫原性/毒性試驗)等;

負(fù)責(zé)和參與完成100余項專題研究、共發(fā)表學(xué)術(shù)論文6篇,參與編寫著書1部;

參與的新藥研究專題獲臨床批件10余個、藥品注冊批件1個、新藥證書1個。



有濟(jì)醫(yī)藥

張海靈

生物標(biāo)志物分析負(fù)責(zé)人

8年生物大分子免疫學(xué)方法檢測、基因過表達(dá)質(zhì)粒構(gòu)建及哺乳動物穩(wěn)定細(xì)胞系構(gòu)建經(jīng)驗,曾參與上百項信號通路相關(guān)蛋白免疫學(xué)方法檢測服務(wù)及臨床血清樣本中細(xì)胞因子的ELISA檢測服務(wù)。擅長WB、Elisa、Co-IP、ChIP等免疫學(xué)檢測方法。


有濟(jì)醫(yī)藥

丁雪

方法開發(fā)負(fù)責(zé)人

藥物工程博士,5年CRO行業(yè)小分子藥物生物分析經(jīng)驗,支持國內(nèi)國際新藥臨床研究項目50余項,擅長GLP體系下高難度生物分析方法的開發(fā)。


有濟(jì)醫(yī)藥

李建立

免疫原性分析負(fù)責(zé)人


13年生物大分子免疫學(xué)方法開發(fā)工作經(jīng)驗,針對抗體藥、多肽、蛋白質(zhì)等物質(zhì)主導(dǎo)了多個PK、ADA、HCP、疫苗有效性定量試劑盒及蛋白定量檢測試劑盒的開發(fā)和驗證工作。擅長ELISA、化學(xué)發(fā)光等免疫檢測方法,擁有發(fā)明專利1項


有濟(jì)醫(yī)藥

李建蘭

上海浦濟(jì)DMPK負(fù)責(zé)人

畢業(yè)于復(fù)旦大學(xué),14年藥物早期篩選、臨床前和臨床藥代動力學(xué)研究經(jīng)驗,主持和參與臨床前及臨床藥代動力學(xué)項目100余項。


有濟(jì)醫(yī)藥

耿雅杰

小分子藥代負(fù)責(zé)人

9年藥物早期篩選、IND/NDA藥代動力學(xué)研究經(jīng)驗,主持和參與臨床前、臨床藥代動力學(xué)項目30余項,專長于生物樣本分析、臨床前、臨床藥代動力學(xué)


首期

直播課程




直播主題免疫原性方法驗證中的關(guān)鍵項及評價策略
直播時間2023年3月16日 19:00

直播平臺:有濟(jì)醫(yī)藥視頻號、藥通社視頻號


直播入口

在這里


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有濟(jì)醫(yī)藥
將在03月16日 19:00 直播
免疫原性方法驗證中的關(guān)鍵項及評價策略
視頻號


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有濟(jì)醫(yī)藥深度布局臨床藥理學(xué)實(shí)驗室技術(shù)平臺,賦能藥物開發(fā)臨床階段研究




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   —關(guān)于有濟(jì)醫(yī)藥—

    
天津有濟(jì)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(簡稱有濟(jì)醫(yī)藥)是凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(股票代碼:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評價領(lǐng)域,為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評價、臨床階段臨床藥理學(xué)研究與生物樣品檢測服務(wù)的CRO公司??偛课挥谔旖蚪?jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),在上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號生命科學(xué)園設(shè)有實(shí)驗室,總設(shè)施面積超過13000㎡。

    
有濟(jì)醫(yī)藥憑借對國內(nèi)外法規(guī)的深層理解、對藥物開發(fā)與評價策略的精準(zhǔn)分析、豐富的新藥評價實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗、完善的質(zhì)量管理體系,為國內(nèi)外新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)提供覆蓋藥理、毒理、藥代評價的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術(shù)服務(wù)。

業(yè)務(wù)聯(lián)系:13636617420

招聘聯(lián)系:18920495817

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