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【9月14日19:00直播】有濟醫(yī)藥毒理學(xué)系列直播課程第二期—藥物臨床前安全藥理學(xué)評價策略及關(guān)鍵點

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安全藥理學(xué)(safety pharmacology)研究是藥物臨床前安全性評價的重要組成部分,主要研究藥物在治療范圍內(nèi)或治療范圍以上的劑量時,對主要器官和系統(tǒng)生理功能潛在的非預(yù)期的不良影響,根據(jù)需要可能進行追加或補充的安全藥理學(xué)研究。


有濟醫(yī)藥毒理學(xué)系列直播課程第二期藥物臨床前安全藥理學(xué)評價策略及關(guān)鍵點闡述安全藥理學(xué)的研究目的和意義,與一般毒性研究之間的區(qū)別和聯(lián)系;針對ICH指導(dǎo)原則和國內(nèi)相關(guān)指導(dǎo)原則全面解析安全藥理學(xué)試驗開展的條件、技術(shù)關(guān)鍵點和開展節(jié)點;并圍繞具體研究過程結(jié)合ICH S7A、S7B和ICH E14探討安全藥理研究的一般策略。歡迎大家線上學(xué)習(xí)!


第二期

直播課程

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直播課程信息


直播主題:藥物臨床前安全藥理學(xué)評價策略及關(guān)鍵點

直播時間:2023年9月14日 19:00-20:00

直播平臺:有濟醫(yī)藥視頻號、藥渡talks


演講嘉賓介紹


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有濟醫(yī)藥

朱金昌

毒理事業(yè)部 安全藥理部主管

藥物臨床前安全藥理學(xué)評價策略及關(guān)鍵點

  • 安全藥理學(xué)的目的和意義

  • 安全藥理學(xué)研究相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則

  • 安全藥理學(xué)研究常用研究策略

  • 研發(fā)案例分享

簡介:8年安全藥理學(xué)評價經(jīng)驗,主要從事動物神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)研究工作,負(fù)責(zé)藥物安全藥理學(xué)評價40余項。



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有濟醫(yī)藥
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將在09月14日 19:00 直播
藥物臨床前安全藥理學(xué)評價策略及關(guān)鍵點
視頻號






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有濟醫(yī)藥毒理學(xué)研究服務(wù)平臺



藥物臨床前安全性評價是新藥研發(fā)中不可或缺的一環(huán),有濟醫(yī)藥建有快速、高性價比的早期毒理篩選平臺和專業(yè)、規(guī)范的IND申報毒理研究平臺,可以依照GLP要求開展一般毒理、特殊毒理、安全藥理和臨檢病理等方面的技術(shù)服務(wù)。


平臺擁有GLP標(biāo)準(zhǔn)動物房7000㎡,核心骨干成員擁有豐富的GLP工作經(jīng)驗。有濟醫(yī)藥具有符合國際標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范化的質(zhì)量管理體系,保障實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性以及可溯源性。同時,我們還建立了標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化的GLP培訓(xùn)體系,確??蛻舻拿恳粋€試驗方案都能夠嚴(yán)謹(jǐn)、準(zhǔn)確的完成。





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