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【11月9日直播預(yù)告】《新型生物大分子藥物的非臨床評(píng)價(jià)策略》——?jiǎng)P萊英創(chuàng)新藥研發(fā)一站式課程第三十二講

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生物醫(yī)藥行業(yè)是我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,近年來我國生物醫(yī)藥行業(yè)高景氣發(fā)展,預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模將于2025年超過8000億元,年均增速超過20%。相比于傳統(tǒng)小分子,生物藥物一般是復(fù)雜混合物或者生物大分子,主要包括血液制品、疫苗、重組蛋白以及單克隆抗體等。大分子藥物作用機(jī)制不同,具有分子類型多樣且結(jié)構(gòu)不均一、理化性質(zhì)不穩(wěn)定、口服給藥容易受到胃腸道PH、菌群及酶系統(tǒng)破壞、穩(wěn)定性差等特點(diǎn)。通過非臨床研究闡釋生物藥物的有效性和安全性是突破生物藥物研發(fā)的目標(biāo)之一。


作為《創(chuàng)新藥研發(fā)一站式課程》第三十二講,獵藥時(shí)刻欄目特邀天津有濟(jì)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司生物藥事業(yè)部高級(jí)總監(jiān)申文晉老師11月9日晚20:00帶來《新型生物大分子藥物的非臨床評(píng)價(jià)策略》課程。


直播主題新型生物大分子藥物的非臨床評(píng)價(jià)策略

直播時(shí)間2023.11.9 20:00—21:00

直播平臺(tái)獵藥人俱樂部視頻號(hào)&凱萊英視頻號(hào)&有濟(jì)醫(yī)藥視頻號(hào)

演講嘉賓介紹

   

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有濟(jì)醫(yī)藥

申文晉

生物藥事業(yè)部高級(jí)總監(jiān)

有濟(jì)醫(yī)藥生物藥事業(yè)部高級(jí)總監(jiān),專業(yè)從事生物技術(shù)創(chuàng)新藥物臨床/臨床前藥代動(dòng)力學(xué)研究、安全性評(píng)價(jià)研究等工作。作為領(lǐng)域負(fù)責(zé)人、課題負(fù)責(zé)人和主要研究者累計(jì)完成近100項(xiàng)研究課題,課題涉及二十余種生物技術(shù)創(chuàng)新藥物,其中生物制品1類新藥7項(xiàng)。截至目前,所參與研究項(xiàng)目獲得藥物臨床試驗(yàn)批件10個(gè)、藥品注冊(cè)批件1個(gè)、新藥證書1個(gè)。本人作為生物技術(shù)藥物藥代動(dòng)力學(xué)領(lǐng)域負(fù)責(zé)人,參與完成了“十一五”、“十二五”重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目等國家科技重大專項(xiàng)。本人目前已發(fā)表學(xué)術(shù)論文20余篇、編寫著作1部、參與申請(qǐng)專利2項(xiàng)。


課程內(nèi)容介紹

本次直播內(nèi)容將主要基于ADC藥物的非臨床研究策略和ADC藥物非臨床研究案例,分享并探討新型生物大分子藥物的非臨床評(píng)價(jià)策略。

ADC藥物簡(jiǎn)介

? ADC新發(fā)布指導(dǎo)原則解讀

? ADC非臨床研究策略

? ADC非臨床研究案例分項(xiàng)






有濟(jì)醫(yī)藥NDC藥物評(píng)價(jià)平臺(tái)

有濟(jì)醫(yī)藥NDC藥物研究平臺(tái)具有支持ADC、PDC、AOC等偶聯(lián)藥物研發(fā)立項(xiàng)、工藝和化合物篩選、IND申報(bào)不同階段成熟研究策略和全套解決方案,覆蓋早期篩選、藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、毒理學(xué),同時(shí)配備高水平的專業(yè)科研團(tuán)隊(duì)和一流的技術(shù)平臺(tái):如LC-MS/MS、LC-HRMS、放射性同位素示蹤分析儀、MSD、酶標(biāo)儀、流式細(xì)胞儀等。平臺(tái)擁有100+藥物早期篩選試驗(yàn)研究經(jīng)驗(yàn)、40+藥物藥代動(dòng)力學(xué)分析方法,能夠?qū)DC/PDC/AOC、抗體/多肽、payload/payload+linker等進(jìn)行全方位多維度體內(nèi)外藥理藥效評(píng)價(jià),具有超過15+payload偶聯(lián)藥物毒理學(xué)評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn),目前公司已與多家大型NDC生物制藥企業(yè)開展合作,現(xiàn)有多個(gè)品種在研,研究經(jīng)驗(yàn)豐富。





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