盡管小核酸藥物具備生物制品的屬性,但仍按照新化學(xué)實(shí)體監(jiān)管,同時(shí)因小核酸藥物存在的自身特點(diǎn),不能完全照搬生物制品或者化學(xué)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)的要求來(lái)進(jìn)行小核酸藥物的毒理學(xué)研究。 有濟(jì)醫(yī)藥毒理學(xué)系列直播課程第三期《小核酸藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)策略解析》通過(guò)整理小核酸藥物的毒理學(xué)研究?jī)?nèi)容,結(jié)合相關(guān)指導(dǎo)原則和相關(guān)經(jīng)驗(yàn),來(lái)闡述小核酸藥物的毒理學(xué)評(píng)價(jià)策略,解析毒理學(xué)研究的試驗(yàn)設(shè)計(jì)、研究?jī)?nèi)容和特點(diǎn)。歡迎大家線上學(xué)習(xí)!
直播課程信息 直播主題:小核酸藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)策略解析 直播時(shí)間:2023年11月22日 19:00-20:00 直播平臺(tái):有濟(jì)醫(yī)藥視頻號(hào)、藥渡talks、獵藥人視頻號(hào)
演講嘉賓介紹
有濟(jì)醫(yī)藥 唐桂毅 毒理事業(yè)部 一般毒理部高級(jí)主管 《小核酸藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)策略解析》 小核酸藥物的介紹 小核酸藥物毒理學(xué)評(píng)價(jià)策略 小核酸藥物毒理學(xué)研究設(shè)計(jì)解析 有濟(jì)醫(yī)藥小核酸藥物評(píng)價(jià)平臺(tái) 簡(jiǎn)介:沈陽(yáng)藥科大學(xué)藥理學(xué)碩士研究生,在GLP機(jī)構(gòu)從事藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究工作10余年,主要研究方向?yàn)樗幬锷撑c發(fā)育毒理學(xué)、一般毒理學(xué),主持和完成了30余項(xiàng)創(chuàng)新藥物的非臨床安全性評(píng)價(jià)工作,并獲得多個(gè)臨床批件,發(fā)表核心期刊論文十余篇;參與了多項(xiàng)十二五、十三五國(guó)家重大科技專(zhuān)項(xiàng)等國(guó)家級(jí)重點(diǎn)項(xiàng)目和天津市科技計(jì)劃項(xiàng)目,包括“中藥復(fù)方生殖發(fā)育毒性及毒代動(dòng)力學(xué)關(guān)鍵技術(shù)研究”、“天津創(chuàng)新藥物安全評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)”等,并榮獲科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)。
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