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【11月22日直播預(yù)告】有濟醫(yī)藥毒理學(xué)系列直播課程第三期—小核酸藥物非臨床安全性評價策略解析

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盡管小核酸藥物具備生物制品的屬性,但仍按照新化學(xué)實體監(jiān)管,同時因小核酸藥物存在的自身特點,不能完全照搬生物制品或者化學(xué)藥物非臨床安全性評價的要求來進行小核酸藥物的毒理學(xué)研究。


有濟醫(yī)藥毒理學(xué)系列直播課程第三期小核酸藥物非臨床安全性評價策略解析通過整理小核酸藥物的毒理學(xué)研究內(nèi)容,結(jié)合相關(guān)指導(dǎo)原則和相關(guān)經(jīng)驗,來闡述小核酸藥物的毒理學(xué)評價策略,解析毒理學(xué)研究的試驗設(shè)計、研究內(nèi)容和特點。歡迎大家線上學(xué)習(xí)!


第三期

直播課程

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直播課程信息


直播主題:小核酸藥物非臨床安全性評價策略解析

直播時間:2023年11月22日 19:00-20:00

直播平臺:有濟醫(yī)藥視頻號、藥渡talks、獵藥人視頻號


演講嘉賓介紹


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有濟醫(yī)藥

唐桂毅

毒理事業(yè)部 一般毒理部高級主管

小核酸藥物非臨床安全性評價策略解析

  • 小核酸藥物的介紹

  • 小核酸藥物毒理學(xué)評價策略

  • 小核酸藥物毒理學(xué)研究設(shè)計解析

  • 有濟醫(yī)藥小核酸藥物評價平臺


簡介:沈陽藥科大學(xué)藥理學(xué)碩士研究生,在GLP機構(gòu)從事藥物非臨床安全性評價研究工作10余年,主要研究方向為藥物生殖與發(fā)育毒理學(xué)、一般毒理學(xué),主持和完成了30余項創(chuàng)新藥物的非臨床安全性評價工作,并獲得多個臨床批件,發(fā)表核心期刊論文十余篇;參與了多項十二五、十三五國家重大科技專項等國家級重點項目和天津市科技計劃項目,包括“中藥復(fù)方生殖發(fā)育毒性及毒代動力學(xué)關(guān)鍵技術(shù)研究”、“天津創(chuàng)新藥物安全評價技術(shù)平臺”等,并榮獲科學(xué)技術(shù)獎。


直播入口

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有濟醫(yī)藥毒理學(xué)研究服務(wù)平臺



藥物臨床前安全性評價是新藥研發(fā)中不可或缺的一環(huán),有濟醫(yī)藥建有快速、高性價比的早期毒理篩選平臺和專業(yè)、規(guī)范的IND申報毒理研究平臺,可以依照GLP要求開展一般毒理、特殊毒理、安全藥理和臨檢病理等方面的技術(shù)服務(wù)。


平臺擁有GLP標(biāo)準(zhǔn)動物房7000㎡,核心骨干成員擁有豐富的GLP工作經(jīng)驗。有濟醫(yī)藥具有符合國際標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范化的質(zhì)量管理體系,保障實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性以及可溯源性。同時,我們還建立了標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化的GLP培訓(xùn)體系,確??蛻舻拿恳粋€試驗方案都能夠嚴謹、準(zhǔn)確的完成。





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