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【11月22日直播預(yù)告】有濟(jì)醫(yī)藥毒理學(xué)系列直播課程第三期—小核酸藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)策略解析

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盡管小核酸藥物具備生物制品的屬性,但仍按照新化學(xué)實(shí)體監(jiān)管,同時(shí)因小核酸藥物存在的自身特點(diǎn),不能完全照搬生物制品或者化學(xué)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)的要求來(lái)進(jìn)行小核酸藥物的毒理學(xué)研究。


有濟(jì)醫(yī)藥毒理學(xué)系列直播課程第三期小核酸藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)策略解析通過(guò)整理小核酸藥物的毒理學(xué)研究?jī)?nèi)容,結(jié)合相關(guān)指導(dǎo)原則和相關(guān)經(jīng)驗(yàn),來(lái)闡述小核酸藥物的毒理學(xué)評(píng)價(jià)策略,解析毒理學(xué)研究的試驗(yàn)設(shè)計(jì)、研究?jī)?nèi)容和特點(diǎn)。歡迎大家線上學(xué)習(xí)!


第三期

直播課程

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直播課程信息


直播主題:小核酸藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)策略解析

直播時(shí)間:2023年11月22日 19:00-20:00

直播平臺(tái):有濟(jì)醫(yī)藥視頻號(hào)、藥渡talks、獵藥人視頻號(hào)


演講嘉賓介紹


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有濟(jì)醫(yī)藥

唐桂毅

毒理事業(yè)部 一般毒理部高級(jí)主管

小核酸藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)策略解析

  • 小核酸藥物的介紹

  • 小核酸藥物毒理學(xué)評(píng)價(jià)策略

  • 小核酸藥物毒理學(xué)研究設(shè)計(jì)解析

  • 有濟(jì)醫(yī)藥小核酸藥物評(píng)價(jià)平臺(tái)


簡(jiǎn)介:沈陽(yáng)藥科大學(xué)藥理學(xué)碩士研究生,在GLP機(jī)構(gòu)從事藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究工作10余年,主要研究方向?yàn)樗幬锷撑c發(fā)育毒理學(xué)、一般毒理學(xué),主持和完成了30余項(xiàng)創(chuàng)新藥物的非臨床安全性評(píng)價(jià)工作,并獲得多個(gè)臨床批件,發(fā)表核心期刊論文十余篇;參與了多項(xiàng)十二五、十三五國(guó)家重大科技專(zhuān)項(xiàng)等國(guó)家級(jí)重點(diǎn)項(xiàng)目和天津市科技計(jì)劃項(xiàng)目,包括“中藥復(fù)方生殖發(fā)育毒性及毒代動(dòng)力學(xué)關(guān)鍵技術(shù)研究”、“天津創(chuàng)新藥物安全評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)”等,并榮獲科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)。


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有濟(jì)醫(yī)藥毒理學(xué)研究服務(wù)平臺(tái)



藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)是新藥研發(fā)中不可或缺的一環(huán),有濟(jì)醫(yī)藥建有快速、高性?xún)r(jià)比的早期毒理篩選平臺(tái)和專(zhuān)業(yè)、規(guī)范的IND申報(bào)毒理研究平臺(tái),可以依照GLP要求開(kāi)展一般毒理、特殊毒理、安全藥理和臨檢病理等方面的技術(shù)服務(wù)。


平臺(tái)擁有GLP標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)物房7000㎡,核心骨干成員擁有豐富的GLP工作經(jīng)驗(yàn)。有濟(jì)醫(yī)藥具有符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范化的質(zhì)量管理體系,保障實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性以及可溯源性。同時(shí),我們還建立了標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化的GLP培訓(xùn)體系,確??蛻?hù)的每一個(gè)試驗(yàn)方案都能夠嚴(yán)謹(jǐn)、準(zhǔn)確的完成。





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