為規(guī)范和指導(dǎo)腺相關(guān)病毒載體基因治療產(chǎn)品的非臨床研究,我中心在前期調(diào)研的基礎(chǔ)上,結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)指導(dǎo)原則和技術(shù)要求,以及當(dāng)前技術(shù)發(fā)展和科學(xué)認知,撰寫了《腺相關(guān)病毒載體基因治療產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見和建議。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
聯(lián)系人:黃芳華,李艾芳
聯(lián)系方式:huangfh@cde.org.cn,liaf@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持!
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2024年7月5日
附件1:腺相關(guān)病毒載體基因治療產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)
《腺相關(guān)病毒載體基因治療產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.pdf
附件2:腺相關(guān)病毒載體基因治療產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)起草說明
《腺相關(guān)病毒載體基因治療產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明.pdf
附件3:腺相關(guān)病毒載體基因治療產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)征求意見反饋表
《腺相關(guān)病毒載體基因治療產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》征求意見反饋表 (1).docx
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