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有濟(jì)醫(yī)藥助力京新藥業(yè)小分子降血脂新藥JX2201膠囊獲得國家新藥臨床許可

熱烈祝賀京新藥業(yè)化學(xué)降血脂新藥JX2201膠囊獲批臨床!近日,浙江京新藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“京新藥業(yè)”)宣布,其自主研發(fā)的用于治療高Lp(a)血癥藥物JX2201膠囊的新藥臨床(IND)申請,獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的臨床默示許可。


京新2201獲批.png

圖 | CDE臨床默示許可


憑借完善、系統(tǒng)、規(guī)范的創(chuàng)新藥非臨床評價平臺,有濟(jì)醫(yī)藥很榮幸承擔(dān)了該項目支持IND申報的全套非臨床藥代動力學(xué)和毒理學(xué)研究工作。在項目研究中,有濟(jì)醫(yī)藥交付團(tuán)隊與京新藥業(yè)緊密合作、相互信任,針對抑制Lp(a)水平的作用機制,在種屬選擇、檢測指標(biāo)設(shè)定等方面提供了科學(xué)、專業(yè)的實驗方案設(shè)計,并高質(zhì)、高效地完成從項目執(zhí)行到報告交付的全流程服務(wù),助力JX2201膠囊順利獲得NMPA臨床許可。


控制Lp(a) 水平是心血管疾病領(lǐng)域治療新方向,全球在研的以降低Lp(a)水平為目標(biāo)的創(chuàng)新藥物以RNAi療法和小分子抑制劑為主,例如禮來開發(fā)的Muvalaplin(LY3473329)是Lp(a)小分子多價抑制劑,臨床效果突出,證明了該靶點路徑的良好前景。小分子化學(xué)藥物在成本、價格以及患者依從性方面具有顯著優(yōu)勢,這些特點為Lp(a)小分子藥物的研發(fā)賦予了積極的臨床意義和市場潛力。期待京新藥業(yè)JX2201膠囊的后續(xù)臨床試驗順利推進(jìn),為心血管疾病防治帶來全新的希望。





關(guān)于京新藥業(yè)

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浙江京新藥業(yè)股份有限公司(證券代碼:002020)成立于1990年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)藥上市公司。公司遵循“做強藥品主業(yè),發(fā)展醫(yī)療器械”的經(jīng)營方針,堅持“務(wù)實、創(chuàng)新、包容、共贏”的企業(yè)核心價值觀,以“精心守護(hù)健康”為使命,致力于成為中國精神神經(jīng)、心腦血管領(lǐng)域的領(lǐng)先者。



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