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有濟(jì)醫(yī)藥助力天士力全球首款間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞藥物獲得中國臨床試驗(yàn)許可



近日,天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(證券代碼:600535,以下簡稱“天士力”)宣布其自主研發(fā)的用于治療急性缺血性腦卒中間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞藥物NR-20201注射液再獲NMPA臨床默示許可。有濟(jì)醫(yī)藥熱烈祝賀天士力在該IND新藥開發(fā)項(xiàng)目上順利達(dá)成中美同時(shí)獲批臨床研究這一重要里程碑!


NR-20201注射液是異體脂肪間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞藥物,其非臨床評價(jià)具有諸多技術(shù)挑戰(zhàn)。有濟(jì)醫(yī)藥作為天士力的長期、戰(zhàn)略合作伙伴,很榮幸地承擔(dān)了NR-20201注射液項(xiàng)目的委托開發(fā)工作,為其非臨床階段藥效學(xué)研究提供技術(shù)服務(wù),憑借在細(xì)胞產(chǎn)品領(lǐng)域專業(yè)的非臨床技術(shù)實(shí)力和豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),助力NR-20201注射液成功實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)的中、美雙報(bào)、雙批。


據(jù)悉,天士力在研發(fā)NR-20201的過程中,利用人工智能解析單細(xì)胞轉(zhuǎn)錄組學(xué)、分析細(xì)胞生命軌跡與命運(yùn)結(jié)局,首次明確了間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞與干細(xì)胞的本質(zhì)區(qū)別,鑒定出了間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞特有的功能性基因譜系,確認(rèn)天士力標(biāo)準(zhǔn)制備工藝生產(chǎn)的AD-MSCs為間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞而非間充質(zhì)干細(xì)胞,這一突破解決了長期以來困擾行業(yè)發(fā)展的難題。臨床前試驗(yàn)結(jié)果表明,NR-20201注射液能夠通過細(xì)胞歸巢機(jī)制,精準(zhǔn)定位到受損的腦組織區(qū)域,并與血管內(nèi)皮細(xì)胞發(fā)生協(xié)同作用,激活受損腦組織的血管再生與功能修復(fù)。這一創(chuàng)新性的治療機(jī)制,為急性缺血性腦卒中患者帶來了新的治療希望,期待NR-20201注射液的臨床試驗(yàn)順利推進(jìn),守護(hù)萬眾健康。





關(guān)于天士力

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士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(證券代碼:600535),是現(xiàn)代中藥國際化領(lǐng)軍企業(yè),致力于發(fā)展成為中國領(lǐng)先,具有全球影響力的醫(yī)藥及健康服務(wù)集成方案提供者。我們 “以人為本,精準(zhǔn)創(chuàng)新”,不斷推動醫(yī)藥健康事業(yè)的進(jìn)步,讓每個人盡享生命的美好和希望。我們以現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥、生物創(chuàng)新藥的豐富藥品組合,突破性再生醫(yī)學(xué)及4D整合健康管理解決方案,覆蓋健康里程中的預(yù)查、預(yù)警、預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)等所有環(huán)節(jié),為每一個患者和家庭提供個性化全病程綜合集成醫(yī)學(xué)解決方案,滿足個體生命的多樣化需求,優(yōu)化生命體驗(yàn),提高生命質(zhì)量。


有濟(jì)醫(yī)藥細(xì)胞產(chǎn)品藥效服務(wù)


有濟(jì)醫(yī)藥細(xì)胞產(chǎn)品藥效服務(wù)涵蓋了包括心腦血管、呼吸、神經(jīng)以及內(nèi)分泌消化系統(tǒng)等在內(nèi)的多種疾病領(lǐng)域,運(yùn)用豐富的動物模型和多種先進(jìn)的分析技術(shù),綜合考慮不同研究項(xiàng)目的特點(diǎn),已針對20多種類型細(xì)胞產(chǎn)品,成功完成14種適應(yīng)癥的藥效學(xué)研究。


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