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NMPA征求《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范認證管理辦法(征求意見稿)》


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為進一步規(guī)范藥物非臨床研究質量管理規(guī)范(GLP)認證和監(jiān)督管理工作,國家藥監(jiān)局組織修訂了《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范認證管理辦法》,現公開征求意見。


請?zhí)顚懸庖姺答伇?,?022年11月21日前反饋至電子郵箱:yjjyjc@126.com,郵件主題請注明“GLP認證管理辦法意見反饋”。


附件:1.藥物非臨床研究質量管理規(guī)范認證管理辦法(征求意見稿)
         2.反饋意見表

國家藥監(jiān)局綜合司

2022年10月21日



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*查詢更多信息請登錄國家藥品監(jiān)督管理局官網



   —關于有濟醫(yī)藥—

    
天津有濟醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(簡稱有濟醫(yī)藥)是凱萊英醫(yī)藥集團(股票代碼:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評價領域,為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評價、臨床階段臨床藥理學研究與生物樣品檢測服務的CRO公司??偛课挥谔旖蚪洕夹g開發(fā)區(qū),在上海浦東新區(qū)自貿壹號生命科學園設有實驗室,總設施面積超過13000㎡。

    
有濟醫(yī)藥憑借對國內外法規(guī)的深層理解、對藥物開發(fā)與評價策略的精準分析、豐富的新藥評價實戰(zhàn)經驗、完善的質量管理體系,為國內外新藥研發(fā)機構和制藥企業(yè)提供覆蓋藥理、毒理、藥代評價的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術服務。

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